浙衛辦醫政醫管〔2021〕8號

各市、縣（市、區）衛生健康委（局），省級醫院：

    為(wei) 加快推動我省藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作,根據《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 完善國家基本藥物製度的意見》（國辦發〔2018〕88號）、《國家衛生健康委關(guan) 於(yu) 開展藥品使用監測和臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作的通知》（國衛藥政函〔2019〕80號）、《國家衛生健康委辦公廳關(guan) 於(yu) 規範開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作的通知》（國衛辦藥政發〔2021〕16號）等文件要求，現就全省開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作有關(guan) 事項通知如下。

一、充分認識藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的重要性

藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 是促進藥品回歸臨(lin) 床價(jia) 值的基礎性工作，是鞏固完善基本藥物製度的重要措施，是健全藥品供應保障製度的具體(ti) 要求。各級衛生健康行政部門要堅持以人民健康為(wei) 中心，以藥品臨(lin) 床價(jia) 值為(wei) 導向，引導和推動醫療機構、科研機構等各相關(guan) 主體(ti) 建立藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 運行機製，科學規範開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作，助力提高藥學服務質量，有效保障臨(lin) 床基本用藥的供應與(yu) 合理使用。

二、科學規範開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia)

（一）加強組織管理。省衛生健康委負責全省藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的組織管理，具體(ti) 由委醫政醫管與(yu) 藥物政策處承擔，委托省醫院藥事管理質控中心開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的指導、培訓與(yu) 質控。鼓勵醫療衛生機構及科研院所、大專(zhuan) 院校、行業(ye) 學（協）會(hui) 等，依據《藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 管理指南（2021年版 試行）》和相應臨(lin) 床專(zhuan) 業(ye) 類別的藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 技術指南，獨立或聯合開展藥品綜合評價(jia) 。

（二）建立技術谘詢和專(zhuan) 題培訓製度。省醫院藥事管理質控中心要組建涵蓋臨(lin) 床藥學、臨(lin) 床醫學、流行病學、統計學、衛生技術評估、倫(lun) 理學等不同專(zhuan) 業(ye) 領域專(zhuan) 家構成的藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 專(zhuan) 家谘詢委員會(hui) ，負責技術谘詢和專(zhuan) 題培訓，做好綜合評價(jia) 質量控製工作，提高我省藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的科學性和權威性，並為(wei) 結果應用轉化提供指導。

（三）規範綜合評價(jia) 工作。開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的醫療機構或團隊要以臨(lin) 床用藥需求為(wei) 導向，優(you) 先從(cong) 心血管病藥物、抗腫瘤藥物、兒(er) 童藥物、抗感染藥物和中成藥等五大類中遴選用量大、費用負擔重、社會(hui) 關(guan) 注度高的品種，充分運用循證醫學、流行病學、臨(lin) 床醫學、臨(lin) 床藥學、藥物經濟學、衛生技術評估等多學科知識體(ti) 係，圍繞藥品的安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性等展開定性、定量綜合評價(jia) 工作。持續積累基礎數據，逐步完善評價(jia) 指標體(ti) 係和多維分析模型，推動評價(jia) 工作持續改進。

（四）注重評價(jia) 結果的轉化應用。我委將依據藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 結果，向國家衛生健康委提出國家基本藥物、鼓勵仿製藥品、鼓勵研發兒(er) 童用藥等藥品的遴選動態調整建議，並將藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 結果作為(wei) 醫療機構優(you) 化用藥結構、強化上下級藥品使用銜接、控製不合理藥品的使用、提高藥學服務水平的重要依據。

三、健全完善藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的組織保障

（一）強化組織領導。我委將加大對藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 的管理力度，定期總結分析全省臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作，及時掌握工作進度。省醫院藥事管理質控中心要加大對臨(lin) 床綜合評價(jia) 的技術指導，健全製度，強化全過程的質量管理，不斷完善評價(jia) 方法，確保綜合評價(jia) 工作的科學規範。

（二）健全保障機製。積極探索由政府、醫療機構、學（協）會(hui) 、科研機構、第三方機構等多方協同、共同推進的藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 工作模式。逐步建立多渠道資金籌集保障機製和規範管理的運用模式，確保綜合評價(jia) 工作公平、公正、可持續。

（三）確保數據安全。按照“誰采集誰負責，誰主管誰負責，誰授權誰負責，誰使用誰負責”的原則，加強評價(jia) 過程中的數據收集、存儲(chu) 、使用、加工、傳(chuan) 輸、提供、公開等環節的安全管理。各藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) 參與(yu) 單位要健全相關(guan) 的安全管理製度、操作規程和技術規範，嚴(yan) 格執行國家有關(guan) 保密規定，構建可信的網絡安全環境。

浙江省衛生健康委辦公室

2021年11月19日