3月2日,省藥監局組織督導檢查組對武威碳離子治療係統運行使用與(yu) 維護相關(guan) 工作進行督導檢查並進行座談。武威市市場監管局、中科院近物所、蘭(lan) 州科近泰基新技術有限責任公司、武威市腫瘤醫院等相關(guan) 單位負責人參加督導檢查。
督導檢查組聽取了武威市腫瘤醫院、治療係統維護單位有關(guan) 負責人關(guan) 於(yu) 碳離子治療係統使用和運行維護質量管理等工作情況的匯報,查看了使用運行、人員培訓、定期檢查、整改落實、不良事件監測、已治療患者跟蹤觀察、設備維護等工作開展情況的相關(guan) 記錄資料,並對武威重離子治療中心在嚴(yan) 格依照注冊(ce) 批件開展工作、規範報告工作製度、完善體(ti) 係文件和風險防控措施、維護後重新開機前準備工作等方麵提出了明確要求。
座談會(hui) 上,武威市市場監管局有關(guan) 負責人就碳離子治療係統上市以來的監管工作進行了匯報。督導組要求,武威市市場監管局要切實履行屬地監管責任,結合碳離子治療係統上市後監管方案和省委省政府有關(guan) 全麵加強武威碳離子治療係統上市後監管工作要求,製定詳細監管工作計劃,加大監督檢查頻次、健全運維使用情況周報機製、完善監管檔案,並按照要求做好防火、防水、防爆安全生產(chan) 等工作。
