國家藥品監督管理局黨(dang) 組書(shu) 記、副局長李利在山西省調研藥品監管工作和醫藥企業(ye) 生產(chan) 經營情況。他指出，要認真落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，加強基層藥品監管能力建設，完善藥品監管體(ti) 製機製，切實保障人民群眾(zhong) 用藥安全。

 在山西省藥品監督管理局、太原市市場監督管理局、迎澤區市場監督管理局，李利來到投訴舉(ju) 報中心、藥品檢驗檢測所等機構調研，聽取“兩(liang) 品一械”監管情況匯報，與(yu) 一線藥品監管人員親(qin) 切交流，詢問基層藥品監管重點難點問題。李利指出，要進一步鞏固和充實基層藥品監管專(zhuan) 業(ye) 隊伍，加大對藥品檢驗檢測機構的投入力度，強化專(zhuan) 業(ye) 技術人員管理和培訓，加強藥品監管執法工作，確保基層藥品監管有人辦事、有錢辦事、有條件辦事。要完善藥品全生命周期監管,運用信息化手段強化風險治理和網絡售藥等新業(ye) 態的監管。要強化日常監管，突出重點產(chan) 品、重點問題的監督抽檢和風險監測，強化“4+7” 集中采購中標品種監管，嚴(yan) 肅懲治違法違規行為(wei) ，切實消除藥品安全隱患。
　　在山西錦波生物醫藥有限公司、亞(ya) 寶集團太原製藥有限公司，李利一行察看了企業(ye) 生產(chan) 車間、研發中心、監測中心等，詳細了解企業(ye) 研發創新、質量管理、生產(chan) 經營等情況。李利強調，藥品生產(chan) 企業(ye) 是保障群眾(zhong) 用藥安全的第一道關(guan) 卡，要全麵落實企業(ye) 藥品安全主體(ti) 責任，完善全過程質量管理體(ti) 係，建立質量安全追溯體(ti) 係，落實產(chan) 品風險報告製度，讓質量意識、安全意識、風險意識牢牢紮根。要加強藥品研發創新，重視專(zhuan) 業(ye) 技術人才引進和培養(yang) ，積極研發創新藥，增強企業(ye) 核心競爭(zheng) 力。要構建親(qin) 清政商關(guan) 係，監管部門要積極主動與(yu) 企業(ye) 加強溝通交流，規範執法行為(wei) ，避免重複檢查，營造良好營商環境；藥企要遵紀守法辦企業(ye) 、光明正大搞經營，爭(zheng) 做守法經營、創業(ye) 創新、回報社會(hui) 的典範。
　　山西九州通醫藥有限公司是一家大型醫藥物流企業(ye) 。在該公司調研時，李利一行詳細察看了藥品存儲(chu) 、配送、銷售等環節質量管理情況。李利指出，藥品流通是藥品全生命周期管理的重要環節，藥品經營企業(ye) 既是風險防控的重要參與(yu) 者，也是主要責任人。要持續完善內(nei) 部管理製度，落實藥品經營質量管理規範的要求，強化供應鏈全過程質量管理。要嚴(yan) 格倉(cang) 儲(chu) 管理，特別是冷鏈保障到位，購銷記錄和出入庫記錄做到真實、完整。要深入開展藥品零售企業(ye) 執業(ye) 藥師“掛證”行為(wei) 整治工作，規範藥品經營秩序和執業(ye) 藥師執業(ye) 行為(wei) ，有效指導群眾(zhong) 安全合理用藥。
　　局綜合司、人事司負責同誌參加調研。