近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了維泰醫療器械（杭州）股份有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“持續葡萄糖監測係統”的注冊(ce) 申請。

  該產(chan) 品由一次性葡萄糖探頭、葡萄糖信號發射器、葡萄糖信號接收器、血糖管理應用軟件及配套附件組成。可用於(yu) 糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測，產(chan) 品可提供並存儲(chu) 實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。

  該產(chan) 品的核心技術主要為(wei) 采用的抗幹擾電極設計和阻抗校正算法的電流/阻抗雙模監測技術、高分子葡萄糖滲透膜材料合成技術、單工序傳(chuan) 感器電極加工和葡萄糖氧化酶固化工藝，屬國內(nei) 首創，其臨(lin) 床優(you) 勢為(wei) 可實現最長14天的使用期限內(nei) 無需指尖血校準。

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。