為(wei) 進一步加強藥品、醫療器械和化妝品的安全監管,提升風險防控能力,構建係統化、協同化的風險管控體(ti) 係,實現“發現-研判-決(jue) 策-處置”的閉環工作機製,顯著提升監管的預見性、精準性和有效性,6月23日,石嘴山市市場監管局組織召開了第二季度藥品、醫療器械和化妝品風險會(hui) 商會(hui) 議。各縣(區)局相關(guan) 負責人、監管人員及相關(guan) 企業(ye) 代表參加了會(hui) 議。
會(hui) 上,各縣(區)局匯報了醫保基金專(zhuan) 項整治和藥品清源行動的進展,以及第一季度對口腔脫敏劑等4種易被違規宣傳(chuan) 銷售的醫療器械產(chan) 品的日常監管情況和上半年化妝品日常監管中的風險及處置情況。各局製定了詳細的檢查重點、檢查比例和檢查方法,加大了對重點區域和重點產(chan) 品的檢查頻次,深入排查經營企業(ye) 和使用單位的違法違規行為(wei) ,同時加強了現場指導、普法和集中培訓。通過這些措施,部分縣(區)局查處了一批違規案件,起到了良好的警示作用。
會(hui) 議還對網絡銷售藥品、醫療器械和化妝品、注銷後藥品流向、體(ti) 外診斷試劑監管中存在的風險隱患進行了會(hui) 商。各縣(區)局交流了各自的管控措施,一致認為(wei) 應堅持線上線下一致的原則,加強與(yu) 電商平台的溝通協作,督促平台落實主體(ti) 責任,嚴(yan) 格審查網絡銷售者的證照和產(chan) 品注冊(ce) 或備案信息,強化科普宣傳(chuan) ,提高企業(ye) 和社會(hui) 公眾(zhong) 對合規產(chan) 品的認知。對於(yu) 注銷藥店的庫存藥品,要求提交監管部門備查,必要時由監管部門協助銷毀,防止藥品流入非法渠道。此外,還需加強對試劑儲(chu) 存和運輸條件的監管,確保產(chan) 品質量穩定,並及時收集和分析不良反應信息。
會(hui) 議通報了上半年醫療器械監管工作及風險閉環管理情況,以及2024年自治區藥監局“四不兩(liang) 直”和自治區“四防督導組”發現問題化妝品經營主體(ti) 的“回頭看”情況。對發現的問題進行了深入分析,提出了具體(ti) 整改措施,要求各縣(區)局認真落實,確保問題徹底解決(jue) 。
會(hui) 議還征集了“十五五”規劃編製建議,各縣(區)局結合實際情況,提出了醫療器械領域的發展思路和具體(ti) 工作舉(ju) 措,強調加強創新監管,提升監管能力和信息化水平。
此次會(hui) 議全麵分析了當前監管工作中的問題和風險,提出了切實可行的防控措施和工作建議,進一步明確了監管方向和重點,為(wei) 保障公眾(zhong) 用械和用妝安全奠定了堅實基礎。