根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規定,經查驗,以下企業(ye) 符合新開辦、延續、變更條件,核發《醫療器械生產(chan) 許可證》,現予以公示。
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生產(chan) 企業(ye) 名稱
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法人代表
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企業(ye) 負責人
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生產(chan) 地址
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生產(chan) 範圍
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備注
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艾諾克醫療科技(長沙)有限公司
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羅清
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羅清
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長沙高新開發區穀苑路229號海憑園生產(chan) 廠房六314
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II類:14-01 注射、穿刺器械
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開辦
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湖南傑菲特生物科技有限公司
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鄔榮傑
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鄔榮傑
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湖南省益陽市南縣南洲鎮南縣經濟開發區醫療健康產(chan) 業(ye) 園4號棟北側(ce) 第四層、第五層
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II類:6840-體(ti) 外診斷試劑;22-04 免疫分析設備;22-02 生化分析設備
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開辦
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湖南同澤醫療器械有限公司
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黃佐斌
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於(yu) 美君
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湘潭縣易俗河鎮天易示範區天易大道以南柏屹自主創新園三期42#-10101、20101、30101號
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II類:14-10 創麵敷料
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開辦
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長沙邁迪克智能科技有限公司
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王鵬
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王鵬
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長沙經濟技術開發區星沙產(chan) 業(ye) 基地開元東(dong) 路1306號開陽智能製造產(chan) 業(ye) 園二期1棟101、102、201、202、301、302、401、402、501、502
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II類:22-15 檢驗及其他輔助設備
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變更生產(chan) 地址
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湖南省藥品監督管理局
2022年11月3日