為(wei) 全麵貫徹實施《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,進一步規範醫療器械網絡銷售行為(wei) ,保障群眾(zhong) 用械安全,近日,營口市市場監管局開展《醫療器械網絡銷售質量管理規範》宣傳(chuan) 培訓會(hui) ,全市醫療器械網絡銷售相關(guan) 企業(ye) 質量管理人員60餘(yu) 人參加培訓。
本次培訓由市市場監管局相關(guan) 科室負責人進行授課,圍繞《醫療器械網絡銷售質量管理規範》核心內(nei) 容,聚焦經營者質量管理責任、信息展示規範、記錄管理、風險控製等關(guan) 鍵內(nei) 容進行深入解讀,督促企業(ye) 建立健全與(yu) 網絡銷售規模相適應的質量管理體(ti) 係,確保經營全過程可追溯。
培訓中,授課人員結合典型案例對未經許可進行網絡銷售、信息展示不規範、超範圍經營等違法違規行為(wei) 進行剖析,明確了違法後果及整改要求。同時,針對企業(ye) 在實際操作中遇到的醫療器械唯一標識(UDI)信息采集、冷鏈運輸記錄、投訴處理流程等問題進行現場答疑。
通過此次培訓,進一步強化了我市醫療器械網絡銷售企業(ye) 的責任意識和合規能力,為(wei) 全市醫療器械產(chan) 業(ye) 健康有序發展奠定了堅實基礎。 下一步,營口市市場監管局將持續加強監督檢查,依法查處違規行為(wei) ,督促企業(ye) 按照相關(guan) 要求完成自查整改,完善質量管理體(ti) 係,切實保障人民群眾(zhong) 用械安全。