近日,省藥品監管局召開2025年第二季度風險會(hui) 商會(hui) 議,專(zhuan) 題針對全省13家集采中選藥品生產(chan) 企業(ye) 、30個(ge) 集采中選品種、7家集采中選中藥飲片企業(ye) 組織召開風險會(hui) 商。省藥品監管局監管處室及所屬技術單位參加會(hui) 議,結合自身監管職能,全麵梳理和分析了注冊(ce) 變更、監督檢查缺陷、抽檢質量、不良反應數據、投訴舉(ju) 報處理、年度報告等方麵數據,特別是結合二季度相關(guan) 企業(ye) 的季度匯報中,在成本控製、質量管控等方麵存在的共性和個(ge) 性問題,通過異常趨勢變化和專(zhuan) 題風險點,深入研判風險,評估了品種和企業(ye) 風險等級,提出了風險防控措施。
會(hui) 議指出,保障集采中選藥品質量安全是重大的民生工程,集采中選藥品和企業(ye) 的監管,麵臨(lin) 著複雜多樣的風險和挑戰,省藥品監管部門要堅持問題導向,持續加大監管力度,確保藥品安全、有效、可及。