近日，國家藥品監督管理局經審查，批準北京北方騰達科技發展有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“一次性使用電子輸尿管腎盂內(nei) 窺鏡導管”注冊(ce) 申請。

    該產(chan) 品由頭端部、彎曲部、插入部、操作部、工作通道和連接部組成，在醫療機構中使用，與(yu) 圖像處理裝置配合，用於(yu) 人體(ti) 尿道、膀胱、輸尿管腎盂的觀察成像。

　　該產(chan) 品的頭端部塑料光纖傳(chuan) 導光源，鏡頭模組捕捉光信號，CMOS模組將光信號轉化成電信號，傳(chuan) 輸至圖像處理裝置；工作通道為(wei) 送水、其他器械進入提供通道。通過采用新材料和新技術實現降低成本，同時達到和傳(chuan) 統內(nei) 窺鏡相似的產(chan) 品性能。

　　該產(chan) 品采用一次性使用方式，一方麵降低了因重複使用導致的交叉感染等風險，另一方麵減少了清洗消毒滅菌等重複使用過程，同時避免了因產(chan) 品老化性能下降而帶來的觀察效果不佳。

　　藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。