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貴港市第一類醫療器械產品備案登記(第20241106號)
發布時間:2024/11/09 信息來源:

序號 產(chan) 品名稱 備案號 企業(ye) 名稱 法定代表人 注冊(ce) 地址 生產(chan) 地址 分類編碼 型號、規格 產(chan) 品描述 預期用途 備案日期
1 導光凝膠 桂貴械備20170013號 廣西達慶生物科技有限公司 覃廣榮 廣西貴港市平南縣工業(ye) 園區 廣西貴港市平南縣工業(ye) 園區 09-03-08光治療設備附件 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶
、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶
本品由儲(chu) 存器和凝膠敷料組成,凝膠敷料由卡波姆、甘油、對羥
基苯甲酸乙酯、綠茶香精、純化水組成。產(chan) 品不含有發揮藥理學
、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產(chan) 品目
錄》附錄所列成分。非無菌產(chan) 品。
用於(yu) 光子治療過程中隔熱和導光,與(yu) 光子治療設備配合使用。 2024-11-6
2 醫用退熱凝膠 桂貴械備20170017號 廣西信業(ye) 生物技術有限公司 李翔 廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段7號廠房701室 廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段2號廠房第一層 09-02-03物理降溫設備 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶
、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶
本品由走珠器和退熱劑組成,退熱劑由卡波姆、甘油、純化水組成。產(chan) 品不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產(chan) 品目錄》附錄所列成分。非無菌產(chan) 品。 用於(yu) 發熱患者的局部降溫。僅(jin) 用於(yu) 體(ti) 表完整皮膚。 2024-11-6
3 醫用退熱貼 桂貴械備20150002號 廣西信業(ye) 生物技術有限公司 李翔 廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段7號廠房701室 江西省贛州市贛縣區贛州高新技術產(chan) 業(ye) 園區紅金工業(ye) 園標準廠房8號 09-02-03 I型:40mm×90mm;II型:40mm×110mm;III型:50mm×120mm 本品由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成,凝膠層由聚丙烯酸鈉、甘油、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉、聚乙烯吡咯烷酮、交聯聚乙烯比諾烷酮、羧甲基纖維素鈉、水、酒石酸組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產(chan) 品目錄》附錄所列成分。非無菌產(chan) 品。 用於(yu) 發熱患者的局部降溫。僅(jin) 用於(yu) 體(ti) 表完整皮膚。 2024-11-6


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