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各有關(guan) 單位:
為(wei) 指導申請人對熒光診斷類光學設備注冊(ce) 申報資料的準備及撰寫(xie) ,進一步做好該類產(chan) 品的技術審評工作,我中心現已啟動熒光診斷類相關(guan) 指導原則的編製工作,希望有上述產(chan) 品研發、生產(chan) 或注冊(ce) 申報的生產(chan) 企業(ye) 積極參與(yu) 配合我們(men) 的工作。為(wei) 便於(yu) 聯係,現麵向境內(nei) 、外征集相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) 信息(包括已有獲批產(chan) 品或預期從(cong) 事該類設備生產(chan) 的企業(ye) )。
請相關(guan) 企業(ye) 填寫(xie) 生產(chan) 企業(ye) 信息征集表 (詳見附件),並於(yu) 2019年5月1日前統一以電子版形式報送我中心。
聯係人:劉柏東(dong) 申高
聯係電話:010-86452637 86452636
電子郵箱:liubd@cmde.org.cn
shengao@cmde.org.cn
附件:生產(chan) 企業(ye) 信息征集表
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年3月19日
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