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國家藥監局綜合司公開征求《藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）》意見
發布時間：2025/03/21 信息來源：查看
國家藥監局綜合司公開征求《藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）》意見
為促進藥品創新和仿製藥發展，完善藥品試驗數據保護製度，根據《藥品管理法實施條例》等相關規定，借鑒國際經驗，國家藥監局起草了《藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》（附件1）、《藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）》（附件2），現向社會公開征求意見。
請填寫反饋意見表（附件3、附件4），於2025年5月18日前分別按要求反饋至電子郵箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn和sjbh@cde.org.cn，郵件主題請注明“關於藥品試驗數據保護意見反饋”。
附件：1.藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）
2.藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）
3.《藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》反饋意見表
4.《藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）》反饋意見表
國家藥監局綜合司
2025年3月19日
附件1.doc
附件2.doc
附件3.xlsx
附件4.xlsx
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