為(wei) 落實《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法》（國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會(hui) 令 第1號）有關(guan) 要求，規範並指導醫療器械注冊(ce) 人開展醫療器械上市後風險評價(jia) 工作，國家藥品監督管理局組織製定了《醫療器械注冊(ce) 人開展產(chan) 品不良事件風險評價(jia) 指導原則》，現予以發布。

    特此通告

　　                                國家藥監局    

　　                             2020年11月25日