杭州桐廬醫療光學儀(yi) 器有限公司報告，由於(yu) 在國家醫療器械監督抽檢中該產(chan) 品硬度指標不符合要求，杭州桐廬醫療光學儀(yi) 器有限公司對其生產(chan) 的腹腔鏡配套手術器械（穿刺器）（注冊(ce) 證號：浙械注準20152221062）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2019年1月17日