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新鄉市市場監管局組織召開醫療器械監管風險會商會
發布時間:2023/05/15 信息來源:

    為(wei) 消除醫療器械安全風險隱患,保障醫療器械質量安全,5月9日,新鄉(xiang) 市市場監管局組織召開了醫療器械監管風險會(hui) 商會(hui) 。市局黨(dang) 組成員、副局長陳南平出席會(hui) 議並講話。 

    會(hui) 議就2023年以來醫療器械生產(chan) 、經營、使用環節存在的風險隱患進行了交流發言,研判了風險因素、風險來源和風險程度,對部分風險點討論並提出了解決(jue) 措施。醫療器械不良事件監測管理人員就2023年以來醫療器械不良事件監測情況進行了通報。

    會(hui) 議強調,針對會(hui) 商查找出的風險點,一要深入挖掘風險產(chan) 生的根源,實施精準監管,舉(ju) 一反三,有效解決(jue) 問題;二要依法依規,維護醫療器械市場秩序,服務好企業(ye) ,營造法製化營商環境;三要擴大宣傳(chuan) ,形成示範效應,提升監管質效;四要始終從(cong) 人民群眾(zhong) 的根本利益出發,切實保持監管力度,保障公眾(zhong) 用械安全。 

    會(hui) 議要求,監管人員要認清當前監管形勢,持續強化風險排查工作,全麵提升應急處置能力,防範化解風險隱患。一要持續宣貫《醫療器械監督管理條例》,采取多種形式認真組織學習(xi) ,適時開展培訓;二要充分利用好風險會(hui) 商成果,及時預警並製定控製和糾正措施,依法依規實施靶向監管,同時要加強醫療器械不良事件的監測;三要加強溝通聯係,健全預警機製,暢通監管部門與(yu) 企業(ye) 和使用單位的溝通渠道,後續發現風險隱患要利用預警機製及時告知各單位,保障醫療器械全過程質量安全。

    市局相關(guan) 單位、各縣(市、區)局監管股負責人、醫療器械企業(ye) 和使用單位代表參加會(hui) 議。

 


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