醫保函〔2020〕112號

於(yu) 欣偉(wei) 等19位委員：

你們(men) 提出的關(guan) 於(yu) 設立醫療發展基金助推醫療企業(ye) 升級換代的提案收悉，現答複如下：

一、關(guan) 於(yu) 低價(jia) 藥品、18新利手机采購政策

  新型冠狀病毒肺炎疫情爆發對我國公共衛生領域重大突發事件應對能力提出了重大考驗，在黨(dang) 中央、國務院的高度重視和嚴(yan) 密部署下，通過國家統一調度、加快複工複產(chan) 等方式，為(wei) 打贏疫情防控阻擊戰提供了醫療物資保障。但同時也反映出國家應急物資保障體(ti) 係存在突出短板，需從(cong) 體(ti) 製機製上予以解決(jue) 。2018年機構改革將製定藥品、18新利手机招標采購政策並監督實施的職能劃轉至國家醫保局。目前，我局正在總結國家組織藥品集中采購以及地方招采經驗，進一步深化藥品和18新利手机招采製度改革。

  《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發〔2019〕2號）指出試點目的是探索完善藥品集中采購機製和以市場為(wei) 主導的藥價(jia) 形成機製，降低群眾(zhong) 藥費負擔，規範藥品流通秩序，提高群眾(zhong) 用藥安全。國家組織藥品集中采購通過製度重構，使真正的市場機製發揮作用。一是通過帶量采購“確保使用”，企業(ye) 獲得采購量承諾，不必再為(wei) 藥品進醫院而公關(guan) ，大幅節約營銷成本。二是“確保回款”極大縮短了醫療機構結算藥品貨款的周期，減輕企業(ye) 資金成本。三是中選產(chan) 品的市場銷量迅速擴張，生產(chan) 成本得到分攤，平均成本更低。總的來說，通過改革釋放了製度性成本，打開了降價(jia) 空間。同時，我們(men) 也始終堅持符合條件的企業(ye) “自願參與(yu) 、自主報價(jia) 、公平競爭(zheng) ”，政府不幹預企業(ye) 參加集采以及具體(ti) 報價(jia) ，充分尊重企業(ye) 意願，尊重市場規則。

二、關(guan) 於(yu) 低價(jia) 藥品、18新利手机供應保障

  （一）國家組織藥品集中采購試點結果執行超預期。“4+7”試點已滿一年，25個(ge) 中選藥品實際采購量達到約定采購量的2.4倍。從(cong) 執行結果來看，各地區的集采中選產(chan) 品供應量充足，降價(jia) 藥得到充分使用。

  （二）短缺藥品保供穩價(jia) 工作。為(wei) 做好短缺藥品供應保障工作，衛生健康委牽頭建立國家和省兩(liang) 級短缺藥品供應保障工作會(hui) 商聯動機製，通過建立短缺藥品清單管理製度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(ye) 務協同應用平台、實施定點生產(chan) 、協調應急生產(chan) 和進口、加強供需對接和協商調劑、完善短缺藥品儲(chu) 備、打擊違法違規行為(wei) 、健全罕見病用藥政策等各項措施，促進短缺藥品保供穩價(jia) 。2019年9月，國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 進一步做好短缺藥品保供穩價(jia) 工作的意見》（國辦發〔2019〕47號），提出將進一步提高監測應對的靈敏度和及時性、加強醫療機構基本藥物配備使用和用藥規範管理、完善短缺藥品采購工作、加大藥品價(jia) 格監管和執法力度、完善短缺藥品多層次供應體(ti) 係等。

三、下一步工作

  你們(men) 提出的重新審視和完善帶量采購政策，對生產(chan) 有益人民群眾(zhong) 的低價(jia) 藥低價(jia) 醫療物資的醫藥企業(ye) 采取保護政策，允許醫藥企業(ye) 有一定的利潤空間等政策建議，我們(men) 將持續深入研究，不斷完善相關(guan) 采購政策和藥品供應保障政策。

  （一）關(guan) 於(yu) 直接掛網采購政策。醫保部門將進一步完善藥品和18新利手机采購政策，對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業(ye) 自主合理定價(jia) ，直接在省級藥品招標采購平台掛網，由醫療機構自主采購。省級藥品集中采購平台上無企業(ye) 掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的，允許醫療機構自主備案采購，通過更加靈活自主的價(jia) 格調節手段，使短缺藥品盡快恢複供應。

  （二）關(guan) 於(yu) 藥品供應保障政策。一是建立短缺藥品使用監測和預警平台。前期已開展相關(guan) 工作基礎上，醫保局、工信部等有關(guan) 部門將按照國務院常務會(hui) 議部署，加強預警應對，豐(feng) 富機製功能，如實施藥品停產(chan) 報告製度，推動醫療機構設置急（搶）救藥等庫存警戒線等。二是保障短缺藥品及原料藥生產(chan) 。工業(ye) 和信息化部等有關(guan) 部門將研究開展第二批小品種（短缺藥）集中生產(chan) 基地認定；支持大型企業(ye) 整合原輔料生產(chan) 、流通配送等上下遊優(you) 質資源，組建短缺藥品供應保障聯合體(ti) ，逐步實現原料藥與(yu) 製劑的一體(ti) 化生產(chan) ；篩選一批臨(lin) 床急需且市場供應容易發生短缺的藥品實施常態儲(chu) 備；合理規劃原料藥產(chan) 業(ye) 布局，組織開展原料藥集中生產(chan) 基地建設，推動實現小品種原料藥集中生產(chan) 供應。

  感謝你們(men) 對醫療保障工作的關(guan) 注，希望一如既往支持我們(men) 的工作。

國家醫療保障局

2020年10月9日