各有關(guan) 單位：   
  根據國家藥監局監管科學“藥械組合產(chan) 品技術評價(jia) 研究”項目任務分工，器審中心、藥審中心、山東(dong) 大學（山東(dong) 省醫療器械藥品包裝檢驗研究院）合作編寫(xie) 了《藥械組合醫療器械藥物定性、定量及體(ti) 外釋放研究注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、生產(chan) 企業(ye) 及有關(guan) 從(cong) 業(ye) 人員提出寶貴意見和建議。   
  如有任何意見或建議，請下載並填寫(xie) 附件中的《藥械組合醫療器械藥物定性、定量及體(ti) 外釋放研究注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》反饋意見表，並於(yu) 2021年10月15日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。   
  聯係人：田佳鑫、沈永   
  電 話：010-86452503  
  電子郵箱：tianjx@cmde.org.cn

 國家藥品監督管理局
 醫療器械技術審評中心
 2021年9月16日