會(hui) 上，國家藥監局醫療器械注冊(ce) 司介紹了近年來深化醫療器械審評審批製度改革推動產(chan) 業(ye) 創新發展情況。國家藥監局醫療器械技術審評中心介紹了創新醫療器械審查與(yu) 審評工作。上海市藥品監督管理局介紹了支持醫療器械創新研發有關(guan) 情況。北京品馳醫療設備有限公司、先健科技（深圳）有限公司、廈門艾德生物醫藥科技有限公司、美敦力（上海）管理有限公司分別交流了創新醫療器械研發和產(chan) 品上市使用情況。
　　醫療器械產(chan) 業(ye) 作為(wei) 重要戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) ，是實現“健康中國”戰略的重要組成部分。國家藥監局始終堅持以人民為(wei) 中心，堅決(jue) 貫徹落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，按照黨(dang) 中央國務院有關(guan) 部署，全麵落實醫療器械審評審批製度改革措施，持續鼓勵醫療器械產(chan) 業(ye) 創新發展，全力促進產(chan) 業(ye) 高質量發展，取得良好實效。自2014年國家藥監部門設置創新醫療器械快速審批通道至今，共有100個(ge) 創新醫療器械獲批上市。這些創新醫療器械接近或者達到國際先進水平，臨(lin) 床應用價(jia) 值顯著，部分創新醫療器械填補了我國相關(guan) 領域的空白，更好地滿足人民群眾(zhong) 對高質量、高水平醫療器械的需求，有效保障促進了人民群眾(zhong) 生命健康。
　　會(hui) 議強調，堅定不移地推進醫療器械產(chan) 業(ye) 創新和高質量發展，是關(guan) 係我國現代化建設和“十四五”改革要求的重要戰略任務，是推動形成以國內(nei) 大循環為(wei) 主體(ti) 、國內(nei) 國際雙循環相互促進新發展格局中重要的工作內(nei) 容，是保障人民群眾(zhong) 享有幸福安康生活的內(nei) 在要求，是維護國家公共安全的重要保障。
　　焦紅要求，要深刻領會(hui) 黨(dang) 中央國務院鼓勵和支持醫療器械創新發展的重要意義(yi) ，認真履行保護和促進公眾(zhong) 健康的監管使命，推進醫療器械監管領域製度創新、管理創新，推動形成有利於(yu) 醫療器械產(chan) 業(ye) 創新發展的製度體(ti) 係，促進產(chan) 業(ye) 高質量發展。要全麵貫徹新發展理念，構建促進創新發展的新法規體(ti) 係，加快推進監管科學研究，加快推動醫療器械注冊(ce) 人製度全麵實施，堅持風險全生命周期管理要求，強化上市後監管，加強國際交流合作，打造適應醫療器械產(chan) 業(ye) 創新發展的新監管體(ti) 係。要全麵深化審評審批製度改革，持續做好創新和優(you) 先審查工作，協同推進區域器械產(chan) 業(ye) 政策落實，不斷夯實監管基礎，進一步提升監管能力，加快構建醫療器械產(chan) 業(ye) 創新發展新的監管基礎。要加快形成協同推動醫療器械產(chan) 業(ye) 創新發展新格局。企業(ye) 要切實負起主體(ti) 責任，保證醫療器械全生命周期質量安全，同時以臨(lin) 床需求為(wei) 導向，瞄準技術發展前沿，聚焦國際產(chan) 業(ye) 發展，推動高端醫療器械製造；藥監部門要強化部門間政策協同配合，一體(ti) 推進醫療器械產(chan) 業(ye) 創新發展，加快推進我國由“製械大國”向“製械強國”的曆史性跨越。
　　各省（區、市）藥監局主要負責同誌及相關(guan) 負責同誌；國家藥監局相關(guan) 司局和直屬單位主要負責同誌；中國藥品監督管理研究會(hui) 、醫療器械行業(ye) 協會(hui) 相關(guan) 負責同誌，各獲批創新醫療器械企業(ye) 主要負責人及相關(guan) 研究機構代表等參會(hui) 。