2018年，是全麵貫徹落實黨(dang) 的十九大精神開局之年，是全麵建成小康社會(hui) 、實施“十三五”規劃承上啟下的關(guan) 鍵一年,是湖北建設社會(hui) 主義(yi) 現代化強省的起步之年。全省食品藥品監管工作總的要求是：以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 統領，以提升食品藥品安全保障水平為(wei) 目標，全麵貫徹落實黨(dang) 的十九大精神以及黨(dang) 中央、國務院和省委、省政府關(guan) 於(yu) 食品藥品安全工作各項部署和要求，牢固樹立以人民為(wei) 中心的監管理念，堅持依法治理、科學監管，黨(dang) 政同責、社會(hui) 共治，強化風險嚴(yan) 防嚴(yan) 控，實施食品藥品安全戰略，深化藥品醫療器械審評審批製度改革，不斷提升全省食品藥品安全治理能力，切實維護人民群眾(zhong) “舌尖上的安全”。
一、加強食品藥品安全基礎和能力建設
（一）推進實施食品藥品安全“十三五”規劃。製定規劃實施年度任務分解方案和計劃，抓好各項任務落實。探索規劃實施評估機製，對各指標、項目實施進展、效果等進行評估，落實以獎代補，強化規劃的執行力。（規劃財務處負責）
（二）推進鄉(xiang) 鎮所規範化建設。持續推進基層食品藥品監管所示範創建，爭(zheng) 取地方政府加大投入，按照“三年時間使全係統基層所100%成為(wei) 標準所，其中的40%達到示範所標準”的創建規劃，力爭(zheng) 2018年全省70%的鄉(xiang) 鎮監管所達到規範化建設標準。（規劃財務處負責）
（三）加強監管能力建設。適應藥品醫療器械創新發展的需要，加強藥品醫療器械審評能力建設，加快建立職業(ye) 化檢查員隊伍。（人事教育處、技術審評核查中心負責，食品生產(chan) 監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化生產(chan) 監管處、藥化流通監管處、醫療器械監管處配合）加強教育培訓，全麵提高監管執法人員的專(zhuan) 業(ye) 素質。（人事教育處負責）給全省各縣市（區）局配備食品快檢車，加快市級食品檢(監)測能力建設和縣級食品檢驗檢測資源整合試點，督促已批準項目實施落地，爭(zheng) 取納入國家第三批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點。（規劃財務處、科技和標準處負責）
（四）嚴(yan) 格落實監管責任。省、市、縣、鄉(xiang) 四級監管部門要按照監管事權劃分，堅持職責定位。明確現場檢查關(guan) 鍵點，加強督查督辦，完善考核評價(jia) 標準和實施細則，健全完善科學公正的考核機製，推進食品藥品安全監管責任落實。（辦公室、綜合處、人事教育處負責）按照“人隨事走”原則，劃轉相應的編製和人員，承接好食鹽質量安全監管職責，做好與(yu) 鹽業(ye) 主管部門在許可、監管、執法方麵的銜接。（人事教育處、食品稽查局、規劃財務處、後勤中心負責）
二、嚴(yan) 密防控食品藥品安全風險
（五）督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任。按照《關(guan) 於(yu) 督促食品生產(chan) 經營企業(ye) 落實食品安全自查製度的指導意見》要求，督促指導企業(ye) 開展食品安全自查，控製風險點源。（食品生產(chan) 監管處、食品流通監管處、食品消費監管處負責）建立企業(ye) 直接報告不良反應製度，倒逼企業(ye) 切實承擔起不良反應報告（不良反應中心負責）和上市後藥品醫療器械質量持續研究等全部法律責任。（科技和標準處、產(chan) 品注冊(ce) 處、藥化生產(chan) 監管處、醫療器械監管處）推進製假售假直接入刑，對食品藥品違法行為(wei) ，處罰到人，形成震懾。（食品稽查局、藥化械稽查局、政策法規處、信息中心負責）
（六）嚴(yan) 格監督檢查。著力建構以風險分級管理為(wei) 基礎、企業(ye) （單位）自查為(wei) 前提、日常檢查（常規檢查）和飛行檢查為(wei) 重點、體(ti) 係檢查和有因檢查為(wei) 補充的監督檢查工作體(ti) 係。（食品生產(chan) 監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化生產(chan) 監管處、藥化流通監管處、醫療器械監管處負責）圍繞調味麵製品、糧食加工、畜禽水產(chan) 品、餐飲衛生環境等開展專(zhuan) 項檢查。（食品生產(chan) 監管處、食品流通監管處、食品消費監管處負責）對生物製品、注射劑、中藥飲片等重點品種和無菌、植入性醫療器械生產(chan) 企業(ye) 進行專(zhuan) 項檢查。（藥化生產(chan) 監管處、醫療器械監管處負責）對疫苗儲(chu) 存配送企業(ye) 、特殊藥品經營企業(ye) 、藥品第三方物流企業(ye) 等開展專(zhuan) 項檢查。（藥化流通監管處負責）
（七）強化靶向抽檢。合理劃分省、市、縣食品藥品監督抽檢重點，在類別、品種、項目、環節、區域和業(ye) 態上實現全覆蓋。提高抽檢的靶向性，聚焦公眾(zhong) 關(guan) 注度高、風險程度高、消費數量高的重點品種、重點區域，加大抽檢監測頻次，提高問題發現率和不合格產(chan) 品核查處置率。組織檢驗機構爭(zheng) 創國家總局重點實驗室，開展藥品檢驗機構考核評估。（科技和標準處負責）
（八）推進智慧監管。推廣“互聯網+食品藥品安全”模式，加快網絡、數據和資源一體(ti) 化整合，完善行政審批係統、日常監管係統、執法處罰係統、檢驗檢測係統建設和應用工作。（信息中心負責）鞏固提升全省行政許可電子化審批，全麵推進食品藥品行政許可電子化證書(shu) 管理，實現更便捷的服務。（行政審批辦負責）
三、深入開展食品藥品專(zhuan) 項整治
（九）突出整治重點。結合我省實際和社會(hui) 治安綜合治理工作，著重圍繞白酒、保健食品、農(nong) 村食品、校園及周邊食品、食品添加劑使用等五個(ge) 方麵開展專(zhuan) 項整治。紮實推進小作坊、小攤販、小餐飲整治等專(zhuan) 項行動。開展嬰幼兒(er) 配方乳粉生產(chan) 企業(ye) 按注冊(ce) 組織生產(chan) 和標簽標識檢查。加大對食品、保健食品欺詐和虛假宣傳(chuan) ，藥品經營企業(ye) 從(cong) 非法途徑購進藥品等違法行為(wei) 的整治力度。（食品生產(chan) 監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化械稽查局、食品稽查局負責）
（十）完善新業(ye) 態監管。針對網絡訂餐、網絡食品、藥品、醫療器械交易新業(ye) 態，督促網絡第三方平台等開辦者落實實名登記、許可證審查等安全管理責任，實施網絡訂餐、售藥第三方“線上巡查”。（食品流通監管處、食品消費監管處、藥化流通監管處、藥化械稽查局負責）
（十一）嚴(yan) 厲打擊食品藥品違法犯罪。重點查辦假酒、假藥，非法添加、超範圍超限量使用添加劑，網絡食品藥品違法犯罪等食品藥品製假售假行為(wei) 。嚴(yan) 厲查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳(chuan) ，重點打擊生產(chan) 未經批準特殊用途化妝品，違法經營使用微整形美容類器械、理療治療儀(yi) 。推進“處罰到人”，從(cong) 嚴(yan) 審批藥品、醫療器械、保健食品廣告，撤銷或收回嚴(yan) 重違法虛假產(chan) 品廣告批準文號。加強稽查信息報送、係統填報和執法處罰係統運用。落實公安派駐製度，完善大案要案查辦獎勵機製，密切行刑銜接，提高全省係統案件查辦能力。組織參加全國稽查執法技能大比武。（食品稽查局、藥化械稽查局負責）
四、全麵推進“食品安全省”建設
（十二）深化食品安全示範創建。深入推進治理“餐桌汙染”、建設“食品放心工程”，推薦1-2個(ge) 市州參加國家食品安全示範城市創建工作，研究製定全省域創建食品安全行動方案，在組織開展第二批“食品安全示範縣”中期評估的同時，以點帶麵，推動食品安全示範縣(市、區)創建全麵開展。（綜合處負責）建立激勵機製，以食品安全城市創建為(wei) 抓手，推進農(nong) 村食品銷售示範店、食品安全示範農(nong) 貿市場建設。強化農(nong) 村食品安全治理，加強農(nong) 村集體(ti) 聚餐、農(nong) 村托幼機構食堂規範指導，嚴(yan) 防食品安全事故。（食品流通監管處、食品消費監管處負責）
（十三）實施餐飲業(ye) 質量安全提升工程。以實施《湖北省餐飲業(ye) 質量安全提升行動計劃》為(wei) 抓手，積極推動地方加大政策扶持力度，將餐飲業(ye) 布局和基礎建設納入地方經濟發展規劃，改善餐飲經營環境，深入開展省級餐飲服務食品安全示範街、學校放心食堂等創建活動，督促餐飲服務提供者嚴(yan) 格落實從(cong) 業(ye) 人員管理、設施設備維護，嚴(yan) 把原輔料購進質量安全關(guan) 、餐飲加工製作關(guan) 、餐飲具洗消關(guan) 和環境衛生控製關(guan) ，全麵提升餐飲業(ye) 安全保障水平。（食品消費監管處負責）
五、推動食品藥品安全社會(hui) 共治
（十四）強化輿論引導。組織開展食品安全宣傳(chuan) 周（綜合處負責）、安全用藥月、“荊楚楷模食美藥安”典型評選展示、“食品藥品安全守望者”等活動，推進食品藥品科普和法治宣傳(chuan) 教育基地建設，在《湖北日報》、湖北電視台開設“食美藥安荊楚行”宣傳(chuan) 專(zhuan) 欄，拓展科普宣傳(chuan) 渠道，營造尊法學法守法用法氛圍。（新聞宣傳(chuan) 處負責）鼓勵消費者投訴舉(ju) 報，做好信訪及有獎舉(ju) 報工作，提高投訴舉(ju) 報結果查實率。（投訴舉(ju) 報中心負責）
（十五）加快推進信用體(ti) 係建設。開展食品藥品安全信用等級評定試點工作，落實“紅黑名單”製度。（政策法規處、信息中心負責）
（十六）加大信息公開力度。進一步落實食品藥品產(chan) 品注冊(ce) 、行政許可、監督檢查、監督抽檢、行政處罰、廣告審查及其他信息公開製度。（政策法規處、產(chan) 品注冊(ce) 處、食品生產(chan) 監管處、食品流通監管處、食品消費監管處、藥化生產(chan) 監管處、藥化流通監管處、醫療器械監管處、行政審批辦、科技和標準處、食品稽查局、藥化械稽查局負責）
六、促進食品藥械產(chan) 業(ye) 高質量發展
（十七）提高食品全產(chan) 業(ye) 鏈供給質量。以省人大開展《湖北省食品安全條例》執法檢查為(wei) 契機，完善食品安全執法製度，全麵落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求，嚴(yan) 把“從(cong) 農(nong) 田到餐桌”每一道防線。（政策法規處牽頭，綜合處配合）開展“一鎮一品”小作坊示範店提檔升級活動，製定和實施湖北省“小作坊食品安全三年提升計劃”。（食品生產(chan) 監管處負責）重點指導行業(ye) 協會(hui) 抓好“放心肉菜示範超市”創建工作，培育一批示範超市，打造一批優(you) 質精品肉菜專(zhuan) 櫃。（食品流通監管處負責）鼓勵“明廚亮灶”，力爭(zheng) 80%的大型餐飲企業(ye) 、學校食品的量化等級達到良好以上。（食品消費監管處負責）
（十八）鼓勵藥品醫療器械創新。深入貫徹落實中辦國辦42號文件精神，促進醫藥產(chan) 業(ye) 結構調整和技術創新，提高產(chan) 業(ye) 競爭(zheng) 力。開辟綠色通道，支持具有臨(lin) 床價(jia) 值的創新藥物和醫療器械的審評審批。（產(chan) 品注冊(ce) 處、醫療器械監管處、技術審評核查中心、東(dong) 湖分局負責）
（十九）推進仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 。加強分類指導，強化技術服務，動態掌握全省工作進展。督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任，對應開展而未開展評價(jia) 工作的品種，落實國家總局製定的退出機製和處理措施。（產(chan) 品注冊(ce) 處負責）
（二十）增強食品醫藥產(chan) 業(ye) 發展活力。立足湖北實現農(nong) 業(ye) 大省向農(nong) 業(ye) 強省轉變的實際，服務我省食品工業(ye) 向產(chan) 業(ye) 聚集化、生產(chan) 現代化轉變。在全省重點行業(ye) 、重點大型企業(ye) 試點開展“食品安全示範行業(ye) 、示範企業(ye) ”創建活動。（食品生產(chan) 監管處負責）充分發揮我省原料藥在國內(nei) 外市場的領先地位，大力推進原料藥生產(chan) 轉型升級，督促企業(ye) 主動開展工藝和質量標準提升。（產(chan) 品注冊(ce) 處負責）推動食品藥品領域製造業(ye) 與(yu) 服務業(ye) 融合發展，探索食品藥品配送、冷鏈物流等領域相關(guan) 監管政策和實施辦法，支持食品藥品現代物流的發展。（食品流通監管處、藥品生產(chan) 監管處、藥品流通監管處、產(chan) 品注冊(ce) 處負責）