依據《江蘇省第二類醫療器械優(you) 先注冊(ce) 程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入優(you) 先注冊(ce) 程序，現予以公示。

    受理號：2025052020007

    產(chan) 品名稱：強脈衝(chong) 光治療儀(yi)

    規格型號：T9、T9 Pro

    申請人：大悅創新（蘇州）醫療科技股份有限公司

    優(you) 先審批理由：申報產(chan) 品符合《江蘇省第二類醫療器械優(you) 先注冊(ce) 程序（試行）》第四條中第（四）項規定的要求，適用優(you) 先注冊(ce) 程序。

    公示時間：2025年3月19日至2025年4月1日

    公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可提交簽字或蓋章後的《江蘇省第二類醫療器械優(you) 先注冊(ce) 審核異議表》（郵寄或發送郵件）。

    電話：025-84535891

    郵寄地址：南京市秦淮區中山東(dong) 路448號普華大廈9樓，郵編:210002

    電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監督管理局

2025年3月19日