2025年3月，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊(ce) 和備案管理辦法》等有關(guan) 法規規章，共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品20個(ge) 。
特此公告。
山西省藥品監督管理局
2025年3月31日
附件
2025年3月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
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序號
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產(chan) 品名稱
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企業(ye) 名稱
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注冊(ce) 證編號
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1
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幹眼檢測儀(yi)
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山西瑞豪生物科技有限公司
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晉械注準20252160036
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2
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醫用遠紅外治療凝膠
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山西銀藥師醫藥有限公司
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晉械注準20252090037
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3
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複合重組膠原蛋白貼敷料
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山西久可生物醫藥有限公司
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晉械注準20252140038
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4
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定製式固定義(yi) 齒
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山西華鑫義(yi) 齒有限公司
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晉械注準20252170039
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5
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定製式活動義(yi) 齒
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山西華鑫義(yi) 齒有限公司
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晉械注準20252170040
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6
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短波治療儀(yi)
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鉑金能量（山西）科技有限公司
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晉械注準20252090041
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7
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自粘性軟聚矽酮薄膜敷料
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山西友美達醫療科技有限公司
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晉械注準20252140042
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8
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一次性使用吸痰管
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山西百特輝醫療科技有限公司
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晉械注準20252080043
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9
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紅外熱輻射治療儀(yi)
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山西天府科技有限公司
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晉械注準20252090044
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10
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醫用透明質酸鈉修護貼
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山西仁德再生醫學股份有限公司
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晉械注準20252140045
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11
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醫用重組膠原蛋白敷料貼
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山西仁德再生醫學股份有限公司
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晉械注準20252140046
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12
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一次性使用無菌手術單
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山西百特輝醫療科技有限公司
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晉械注準20252140047
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13
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一次性使用無菌手術組件
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山西百特輝醫療科技有限公司
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晉械注準20252140048
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14
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一次性使用無菌產(chan) 包
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山西百特輝醫療科技有限公司
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晉械注準20252140049
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15
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定製式活動義(yi) 齒
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太原宏康醫療器械有限責任公司
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晉械注準20252170050
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16
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定製式固定義(yi) 齒
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太原宏康醫療器械有限責任公司
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晉械注準20252170051
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17
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一次性使用無菌芒針
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山西琛達醫療器械有限公司
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晉械注準20252200052
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18
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水凝膠護眼敷貼
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山西友美達醫療科技有限公司
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晉械注準20252140053
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19
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醫用護眼貼
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山西友美達醫療科技有限公司
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晉械注準20252140054
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20
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定製式活動義(yi) 齒
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山西愛貝麗(li) 義(yi) 齒製作有限公司
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晉械注準20252170055
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