當前位置: 行業動態> 廠家動態
國產化加速!中國首台自主知識產權最大型醫療器械投入臨床試驗!
發布時間:2018/06/04 信息來源:查看
國首台國產重離子治癌係統臨床試驗在武威市正式啟動,這意味著我國實現最大型醫療器械國產化,標誌著我國第一台自主知識產權的重離子治癌係統在注冊上市和產業化發展道路上邁出關鍵一步,成為全世界組織生產重離子治療係統的兩個國家之一。

據悉,目前我國癌症患者數量呈增長趨勢,迫切需要高效的腫瘤治療技術手段。中科院近代物理研究所所長肖國青介紹,重離子可以有效地治療不宜手術的癌症,該裝置也是目前國際最先進和最大型的醫療器械裝置,國產(chan) 重離子治癌裝置進入臨(lin) 床試驗階段,打破了該領域國外壟斷,成功走出了一條重離子治療係統全產(chan) 業(ye) 鏈自主創新之路,具有裏程碑意義(yi) 。

核心技術是國之重器。甘肅重離子加速器經曆了漫長的發展曆程,1988年,中科院近代物理研究所擔負起建造重離子加速器的重任,建成了我國第一台大型重離子研究裝置——蘭(lan) 州重離子加速器。1995年,中科院近代物理研究所依托蘭(lan) 州重離子加速器開始進行重離子治癌的基礎研究。曆經20多年的技術積累和科研攻關(guan) ,掌握了回旋注入器、同步環加速器、治療床等相關(guan) 硬件技術,自主研發了治療計劃、治療控製等軟件,在甘肅武威和蘭(lan) 州建造了兩(liang) 台具有完全自主知識產(chan) 權的重離子治療係統。

武威重離子治癌係統項目於(yu) 2012年正式啟動,由中科院近物所及其控股的蘭(lan) 州科近泰基新技術有限公司自主研製。記者了解到,該設備光注冊(ce) 檢驗就曆時兩(liang) 年,先後完成了電磁兼容、性能檢測、安規、電器安全等1300多個(ge) 組件檢驗,2018年4月,全部注冊(ce) 檢驗順利完成,武威重離子治癌係統達到技術標準規定。

為(wei) 確保武威重離子治癌係統臨(lin) 床試驗順利進行,甘肅省委省政府高度重視,支持項目在甘肅本土落地生根,甘肅省食藥監局、省衛計委、中科院近物所多次召開聯席會(hui) ,協調加速推進臨(lin) 床試驗方案編製、臨(lin) 床試驗機構遴選、臨(lin) 床試驗專(zhuan) 家組建設等工作,集省內(nei) 最優(you) 醫療資源參與(yu) 武威重離子治癌係統臨(lin) 床試驗。

業(ye) 內(nei) 人士表示,武威重離子治癌係統投入臨(lin) 床試驗,有助於(yu) 提升我國在放射治療腫瘤領域的國際地位,同時,重離子治癌係統注冊(ce) 上市和產(chan) 業(ye) 化將催生出批量的加速器、核探測設備的加工製造市場需求,拉動相關(guan) 裝備製造業(ye) 的技術進步和產(chan) 業(ye) 繁榮,形成數千億(yi) 元的重離子治療產(chan) 業(ye) 集群。


友情鏈接
電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
地址:北京市海澱區學清路9號匯智大廈B座7層 www.komibo.com ©2017-2025 新利版權所有