為(wei) 保障新修訂《藥品注冊(ce) 管理辦法》順利實施,目前國家藥監局正在抓緊對藥品注冊(ce) 相關(guan) 係統進行升級改造。現將相關(guan) 事宜公告如下:
一、2020年6月24日,國家藥監局政府網站將發布供申請人使用的新版藥品注冊(ce) 申報軟件。
二、6月28日至6月30日,為(wei) 開展新舊係統切換及聯調測試,國家藥監局及各省(區、市)藥監局將暫停使用現有藥品注冊(ce) 相關(guan) 係統,相應的藥品注冊(ce) 受理和製證送達業(ye) 務也將暫停。期間遇有緊急情況,請與(yu) 國家藥監局相關(guan) 工作部門聯係。
三、2020年7月1日起,國家藥監局將啟用新版藥品注冊(ce) 相關(guan) 係統,請藥品注冊(ce) 申請人注意下載最新版申報軟件,按要求提交注冊(ce) 申請。
國家藥監局相關(guan) 工作部門聯係方式:藥品審評中心(受理業(ye) 務):010-85242306;行政事項受理服務和投訴舉(ju) 報中心(製證業(ye) 務):010-88331775、88331720;信息中心(係統升級改造業(ye) 務):010-88331945、88331909。
特此公告。
國家藥監局
2020年6月17日