為(wei) 切實規範藥品零售市場秩序,保障群眾(zhong) 用藥安全,近日,婁底市召開藥品零售連鎖門店監管反饋暨規範經營行政指導會(hui) 議。會(hui) 上通報了前期檢查情況,對17家存在執業(ye) 藥師掛證、冷藏藥品和含麻複方製劑質量風險等問題的門店進行集中約談和行政指導,部署下一步監管重點。市市場監管局黨(dang) 組成員、副局長李紀南出席會(hui) 議並講話,市局藥品流通科及50餘(yu) 名企業(ye) 負責人、質量管理工作人員參加會(hui) 議。

藥品安全事關(guan) 民生福祉,零售連鎖門店作為(wei) 藥品流通的 “最後一公裏”,其規範經營直接關(guan) 係群眾(zhong) 用藥安全。據悉,前期,我市組織70餘(yu) 名市級GSP檢查員,對婁星區135家連鎖門店集中檢查,摸清行業(ye) 現狀並排查出一批隱蔽性強,風險度高的突出問題。
會(hui) 議指出,檢查發現多數企業(ye) 運營基本規範,但部分企業(ye) 仍存在四個(ge) 方麵突出問題:一是質量管理體(ti) 係執行不到位,總部與(yu) 門店脫節,門店製度執行有偏差,存在駐店藥師“遠程在崗”替代遠程審方的情形;二是人員管理不規範,執業(ye) 藥師掛證、遠程在崗,中藥學技術人員配備不足且超範圍履職;三是設施設備保障不足,如經營場所布局標識不規範、溫濕度監測設備未校準、相關(guan) 防護設施缺失;四是經營管控不嚴(yan) 格,冷藏藥品、處方藥管理不嚴(yan) ,中藥飲片存在串鬥、混鬥、提前打粉等違規操作。
針對上述問題,會(hui) 議明確:切實提高認識,嚴(yan) 格落實企業(ye) 主體(ti) 責任,強化總部對門店統籌管理;聚焦問題短板,建賬定責,嚴(yan) 控掛證,確保整改閉環;強化合規,完善全流程製度,提升風險防控。市場監管部門將對問題整改實行“銷號管理”並組織“回頭看”,對整改不力、弄虛作假的企業(ye) 門店依法從(cong) 嚴(yan) 查處。
約談企業(ye) 負責人均表示,將全麵認領問題,嚴(yan) 格按照指導要求徹底整改,嚴(yan) 格落實主體(ti) 責任,嚴(yan) 守藥品安全底線。