根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》的規定，經審查，以下產(chan) 品資料符合第一類醫療器械產(chan) 品備案要求，給予備案，現予以公示，請社會(hui) 各界予以監督。
監督電話：0796-8293980 傳(chuan) 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產(chan) 地址
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型號/規格
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產(chan) 品描述
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預期用途
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產(chan) 品名稱
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備案號
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分類編碼
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備案日期
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峽江紅藍生物科技有限公司
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江西省吉安市峽江縣工業(ye) 園區（河西）大健康產(chan) 業(ye) 園6號廠房
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HLRF-06A、HLRF-06B、HLRF-06C、HLRF-20A、HLRF-20B、HLRF-20C、HLRF-60A、HLRF-60B、HLRF-60C
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由樣品轉移、染色及控製部分和封片及控製部分組成。不涉及精密加樣功能。
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用於(yu) 樣本分析前對血液、組織、細胞進行染色和封片。
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全自動染色封片一體(ti) 機
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贛吉械備20230011
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22-12-02
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2023.06.02
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吉安市市場監督管理局
2023年06月02日