2025年第一季度,我市第一類醫療器械生產(chan) 備案及產(chan) 品備案變化情況如下:
1、新增產(chan) 品備案(2個(ge) ):
序號
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產(chan) 品名稱
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備案編號
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備案人名稱
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生產(chan) 地址
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備案日期
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1
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牙科種植用扳手
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桂貴械備20250001
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廣西聖旋醫療科技有限公司
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廣西壯族自治區貴港市平南縣安懷鎮新益村上思屯江庭誌房屋
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2025/3/14
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2
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種植體(ti) 螺絲(si) 起
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桂貴械備20250002
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廣西聖旋醫療科技有限公司
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廣西壯族自治區貴港市平南縣安懷鎮新益村上思屯江庭誌房屋
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2025/3/14
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2、變更產(chan) 品備案(4個(ge) ):
序號
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產(chan) 品名稱
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備案編號
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備案人名稱
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生產(chan) 地址
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變更備案日期
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1
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醫用退熱貼
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桂貴械備20150002號
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廣西璟煒生物技術有限公司
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江西省贛州市贛縣區贛州高新技術產(chan) 業(ye) 園區紅金工業(ye) 園標準廠房8號
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2025/2/17
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2
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醫用退熱凝膠
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桂貴械備20240002
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廣西璟煒生物技術有限公司
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廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段2號廠房第一層
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2025/2/17
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3
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醫用退熱凝膠
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桂貴械備20170017號
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廣西璟煒生物技術有限公司
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廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段2號廠房第一層
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2025/2/17
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4
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醫用退熱凝膠護理包
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桂貴械備20240003
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廣西璟煒生物技術有限公司
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廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段2號廠房第一層
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2025/2/17
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3、新增生產(chan) 備案(1個(ge) ):
序號
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企業(ye) 名稱
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生產(chan) 地址
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生產(chan) 範圍
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備案號
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備案日期
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1
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廣西聖旋醫療科技有限公司
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廣西壯族自治區貴港市平南縣安懷鎮新益村上思屯江庭誌房屋
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Ⅰ類:6806-8-牙科種植專(zhuan) 用器械
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桂貴藥監械生產(chan) 備20250001號
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2025.3.19
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4、變更生產(chan) 備案(1個(ge) ):
序號
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企業(ye) 名稱
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生產(chan) 地址
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生產(chan) 範圍
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備案號
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備案日期
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1
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廣西璟煒生物技術有限公司
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廣西貴港市平南縣臨(lin) 江工業(ye) 園第三支線道路地段2號廠房第一層
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Ⅰ類:09-02-03物理降溫設備
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桂貴藥監械生產(chan) 備20150001號
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2025.2.13
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5、取消生產(chan) 備案(1個(ge) ):
序號
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企業(ye) 名稱
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生產(chan) 地址
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生產(chan) 範圍
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備案號
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備案日期
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1
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廣西珺必萊醫療技術有限公司
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廣西壯族自治區貴港市港北區國家生態工業(ye) (製糖)示範園區內(nei) 19#廠房
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Ⅰ類:14-15-06醫用防護襯墊
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桂貴藥監械生產(chan) 備20240001號
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2025/1/14
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