6月17日,長三角一體(ti) 化藥品檢查和服務合作會(hui) 議在臨(lin) 港新片區生命藍灣召開,江、浙、滬、皖藥監部門簽署長三角一體(ti) 化藥品檢查和服務合作協議,共同促進區域生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量創新發展。
會(hui) 上,三省一市藥品檢查機構和國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心一起,圍繞“建設長三角藥品檢查一體(ti) 化,促進生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量創新發展”主題,就藥品注冊(ce) 聯合核查、職業(ye) 化專(zhuan) 業(ye) 化隊伍建設、藥品生產(chan) 質量管理規範符合性檢查報告規範化、促進創新發展的團體(ti) 標準製定等情況進行了交流。會(hui) 議討論並簽署了長三角一體(ti) 化藥品檢查和服務合作協議。


聞大翔局長提出,進一步深刻把握“一體(ti) 化”和“高質量”兩(liang) 個(ge) 關(guan) 鍵詞,促進長三角生物醫藥產(chan) 業(ye) 一體(ti) 化高質量發展,打造具有全球影響力的世界級區域產(chan) 業(ye) 集群,是貫徹落實總書(shu) 記的重要講話和《長江三角洲區域一體(ti) 化發展規劃綱要》的重大使命。他說,要充分把握國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心建設部署機遇,以長三角區域一體(ti) 化發展戰略為(wei) 抓手,在落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求的基礎上,“守底線,追高線”,打破行政壁壘、提高政策協同,加強跨區域藥品監管部門之間的信息互通和工作協調,以重點產(chan) 品、重點領域為(wei) 突破口,建立會(hui) 商機製和檢查結果互認機製,共同促進區域醫藥產(chan) 業(ye) 健康發展,推動長三角區域藥品監管能力率先達到國際先進水平。

國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心楊進波主任介紹了分中心建設情況及下一步工作方向,提出將加快人員招聘和培訓,構建審評檢查一體(ti) 化信息管理係統,統籌安排、分步實施、持續推進藥品檢查核查、溝通交流、谘詢、上市後變更、立卷、項目管理、審評、培訓等業(ye) 務工作,立足上海服務長三角,著力助推長三角區域生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。

臨(lin) 港新片區管理委員會(hui) 高科處處長張彤和上海臨(lin) 港經濟發展(集團)有限公司副書(shu) 記、總裁呂鳴表示,生物醫藥產(chan) 業(ye) 是臨(lin) 港新片區重點發展的戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) ,願與(yu) 相關(guan) 部門一起,努力將臨(lin) 港新片區打造為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展新樣板。


三省一市藥品審評核查部門負責人及業(ye) 務骨幹、在國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心掛職工作的三省一市多名代表,自貿區臨(lin) 港新片區管理委員會(hui) 和臨(lin) 港集團、臨(lin) 港奉賢公司負責人與(yu) 相關(guan) 同誌參會(hui) 。

