近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘭(lan) 州西脈記憶合金股份有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“記憶合金釘腳固定器”注冊(ce) 。

    該產(chan) 品由加壓部、釘腳組成，由符合GB 24627標準要求的鎳鈦形狀記憶合金製成，非滅菌包裝。適用於(yu) 腕關(guan) 節處（即橈腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。
　　該產(chan) 品結構力學穩定性高，能有效提高內(nei) 固定的穩定性,使骨折斷端能建立起更加完善的穩定連接，同時因形狀記憶合金持續加壓功能，加強了防脫出能力和抗拉伸、彎曲和扭轉的能力，減少了骨折延遲愈合和不愈合的風險。
　　藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。