現公布修訂後的《中國人民解放軍(jun) 實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》，自2025年6月1日起施行。
中央軍(jun) 委主席?習(xi) 近平 國務院總理?李強
2025年4月5日
中國人民解放軍(jun) 實施
《中華人民共和國藥品管理法》辦法
（2004年12月9日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍(jun) 事委員會(hui) 令第425號公布 2025年4月5日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍(jun) 事委員會(hui) 令第805號修訂）
第一章 總 則
第一條 為(wei) 了加強軍(jun) 隊藥品管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guan) 法律規定，製定本辦法。
第二條 軍(jun) 隊藥品研製、生產(chan) （含配製，下同）、儲(chu) 備、供應、使用和監督管理活動，適用本辦法。
第三條 軍(jun) 隊藥品管理工作堅持中國共產(chan) 黨(dang) 的領導，貫徹習(xi) 近平強軍(jun) 思想，堅持風險管理、全程管控、軍(jun) 地協同的原則，科學嚴(yan) 格監管，保障藥品的安全、有效、可及。
第四條 在中央軍(jun) 事委員會(hui) 領導下，中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責組織指導軍(jun) 隊藥品監督管理工作，具體(ti) 工作由中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門承辦；中央軍(jun) 事委員會(hui) 機關(guan) 其他部門按照職責分工做好與(yu) 藥品有關(guan) 的監督管理工作。
軍(jun) 隊團級以上單位後勤保障部門負責本係統、本單位藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作；同級機關(guan) 其他部門按照職責分工做好與(yu) 藥品有關(guan) 的監督管理工作。
第五條 中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門與(yu) 國務院藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門建立注冊(ce) 審評、聯合監管、專(zhuan) 業(ye) 培訓、信息通報等工作協調機製，協同開展藥品監督管理工作。
國務院藥品監督管理部門和縣級以上地方人民政府承擔藥品監督管理職責的部門，按照本辦法規定履行相應的藥品監督管理職責。
第六條 軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構依法承擔軍(jun) 隊藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與(yu) 評價(jia) 等工作。
第七條 軍(jun) 隊單位應當按照國家和軍(jun) 隊藥品追溯有關(guan) 標準和規範加強管理，實現藥品可追溯。
軍(jun) 隊單位應當按照國家和軍(jun) 隊藥物警戒有關(guan) 規定，對藥品不良反應及其他與(yu) 用藥有關(guan) 的有害反應進行監測、識別、評估和控製。
第八條 對在軍(jun) 隊藥品研製、生產(chan) 、儲(chu) 備、供應、使用和監督管理工作中做出突出貢獻的單位和個(ge) 人，按照國家和軍(jun) 隊有關(guan) 規定給予表彰、獎勵。
第二章 藥品儲(chu) 備與(yu) 供應
第九條 軍(jun) 隊實行戰備藥品儲(chu) 備製度。
中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部與(yu) 國務院有關(guan) 部門建立軍(jun) 隊戰備藥品和國家儲(chu) 備藥品調用協作機製，保障發生戰爭(zheng) 以及重大災情、疫情或者其他突發事件時藥品應急使用需要。
第十條 軍(jun) 隊建立軍(jun) 隊基本藥物目錄，提高基本藥物的儲(chu) 備和供給能力，滿足軍(jun) 隊人員傷(shang) 病防治基本用藥需求。
第十一條 軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構應當從(cong) 藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chan) 、經營資格的企業(ye) 購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。
第十二條 軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構購進藥品，應當建立並執行進貨檢查驗收製度，驗明藥品合格證明和其他標識，有真實、完整、可追溯的藥品購進記錄。
藥品購進記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規格、產(chan) 品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chan) 企業(ye) 、供貨單位、購進數量、購進價(jia) 格、購進日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他相關(guan) 內(nei) 容。
軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構應當製定和執行藥品保管製度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
第十三條 軍(jun) 隊藥材供應保障機構應當按照劃定區域和指定任務，負責軍(jun) 隊單位所需藥品的供應保障。
軍(jun) 隊藥材供應保障機構不得向地方單位和人員供應藥品；因發生重大災情、疫情或者其他突發事件等原因，確需向地方單位和人員供應的，應當經中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部批準。
第十四條 軍(jun) 隊藥材供應保障機構從(cong) 事藥品供應保障活動，應當取得中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門核發的軍(jun) 隊藥材供應許可證；無軍(jun) 隊藥材供應許可證的，不得供應藥品。
第十五條 軍(jun) 隊人員需要接種的疫苗，由軍(jun) 隊疾病預防控製機構按照國家規定的疫苗采購渠道向疫苗上市許可持有人采購；對未納入國家組織采購的疫苗，可以按照軍(jun) 隊采購有關(guan) 規定向疫苗上市許可持有人采購。疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向軍(jun) 隊疾病預防控製機構或者其指定的軍(jun) 隊單位供應疫苗。
軍(jun) 隊疾病預防控製機構和軍(jun) 隊其他相關(guan) 單位從(cong) 事疫苗儲(chu) 存、運輸活動的，應當嚴(yan) 格遵守國家有關(guan) 規定，保證疫苗質量。
第三章 軍(jun) 隊醫療機構藥事管理
第十六條 軍(jun) 隊醫療機構應當配備經過國家或者軍(jun) 隊資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。
第十七條 軍(jun) 隊醫療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則。
第十八條 軍(jun) 隊醫療機構配製製劑，應當取得中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門核發的軍(jun) 隊醫療機構製劑許可證。
軍(jun) 隊醫療機構配製的製劑，應當是本單位臨(lin) 床需要而市場上沒有供應或者任務急需但市場供應不足的品種，並應當取得中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門或者軍(jun) 兵種負責衛生工作的業(ye) 務部門核發的製劑批準證明文件；但是，法律對配製中藥製劑另有規定的除外。
第十九條 軍(jun) 隊醫療機構配製的製劑應當在本單位使用。經中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門或者軍(jun) 兵種負責衛生工作的業(ye) 務部門批準，可以在指定的軍(jun) 隊醫療機構之間調劑使用。
軍(jun) 隊醫療機構配製的製劑，不得在市場上銷售。
第二十條 發生重大災情、疫情以及其他突發事件或者臨(lin) 床急需而市場上沒有供應時，經中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門和國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，醫療機構配製的製劑可以在指定的軍(jun) 隊醫療機構和地方醫療機構之間調劑使用。
第四章 軍(jun) 隊特需藥品管理
第二十一條 軍(jun) 隊特需藥品，是指軍(jun) 隊用於(yu) 防治戰傷(shang) 和軍(jun) 事特殊環境引發疾病，以及滿足軍(jun) 事行動特定作業(ye) 人員需求的藥品。
第二十二條 投入生產(chan) 的軍(jun) 隊特需藥品應當經過注冊(ce) ，取得中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門核發的批準證明文件。
第二十三條 從(cong) 事軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 活動的單位，應當取得中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門核發的軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 與(yu) 配製許可證；其中，地方生產(chan) 單位取得軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 與(yu) 配製許可證後，應當向所在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。
第二十四條 軍(jun) 隊特需藥品研製單位委托生產(chan) 軍(jun) 隊特需藥品的，應當與(yu) 符合條件的生產(chan) 單位簽訂委托協議和質量協議，並對生產(chan) 活動進行監督，確保軍(jun) 隊特需藥品質量安全。
第二十五條 軍(jun) 隊特需藥品應當在軍(jun) 隊內(nei) 部使用；地方單位因特殊情況需要購進軍(jun) 隊特需藥品的，應當經國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審核，並經中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門同意。
軍(jun) 隊特需藥品需要轉化為(wei) 民用藥品的，應當經中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門審核，由國務院藥品監督管理部門按照藥品上市注冊(ce) 有關(guan) 規定辦理。
第二十六條 中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門與(yu) 國務院藥品監督管理部門建立技術支持協作機製，為(wei) 軍(jun) 隊特需藥品的審評、檢驗、核查、監測與(yu) 評價(jia) 等工作提供支撐。
第五章 監督管理
第二十七條 軍(jun) 隊後勤保障部門應當對軍(jun) 隊藥品研製、生產(chan) 、儲(chu) 備、供應、使用等活動進行監督檢查，並對軍(jun) 隊特需藥品、醫療機構製劑以及國家有特殊管理規定的藥品實施重點監督檢查。
第二十八條 中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門製定軍(jun) 隊藥品質量抽查檢驗計劃，組織對軍(jun) 隊單位生產(chan) 、儲(chu) 備、供應、使用的藥品以及委托生產(chan) 的軍(jun) 隊特需藥品進行抽查檢驗。藥品質量抽查檢驗結果按照規定向軍(jun) 隊有關(guan) 單位和地方有關(guan) 藥品監督管理部門通報。
軍(jun) 隊醫療機構、科研機構、藥材供應保障機構發現藥品有疑似質量問題的，應當按照規定送交軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構進行質量檢驗。
第二十九條 軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構應當根據抽查檢驗任務和軍(jun) 隊有關(guan) 單位提出的藥品質量檢驗需求，對相關(guan) 藥品進行質量檢驗，及時出具檢驗結論。
軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構不得收取藥品質量檢驗費用，抽查檢驗所需樣品由其自行購買(mai) 。
第三十條 對藥品質量檢驗結論有異議的，可以自收到藥品質量檢驗結論之日起7日內(nei) 向原軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構或者其上一級藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構申請複驗。受理複驗的軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構應當在規定的時間內(nei) 作出複驗結論。
第三十一條 對在軍(jun) 隊醫療機構使用且有證據證明可能危害人體(ti) 健康的藥品及其有關(guan) 材料，軍(jun) 隊醫療機構應當立即停用，采取封存管控等措施，並逐級上報至中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門處理；其中，從(cong) 地方單位購進的藥品，由中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門協調國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門按照國家有關(guan) 規定處理。
第三十二條 軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構、特需藥品研製單位和生產(chan) 單位，應當經常考察本單位所生產(chan) 、供應、使用的藥品質量、療效和不良反應。發現疑似不良反應的，應當按照國家和軍(jun) 隊有關(guan) 規定報告並采取風險控製措施。
第三十三條 中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門和軍(jun) 兵種負責衛生工作的業(ye) 務部門應當對軍(jun) 隊醫療機構配製的製劑和軍(jun) 隊特需藥品組織評估，發現療效不確定、不良反應大或者因其他原因危害人體(ti) 健康的，應當注銷其批準證明文件。
已被注銷批準證明文件的軍(jun) 隊醫療機構配製的製劑和軍(jun) 隊特需藥品，不得生產(chan) 、供應、使用；已經生產(chan) 的，由批準部門組織回收並監督銷毀。
第三十四條 任何單位和個(ge) 人不得以軍(jun) 隊單位或者軍(jun) 隊人員的名義(yi) 、形象或者利用軍(jun) 隊裝備、設施等從(cong) 事藥品商業(ye) 宣傳(chuan) 。
禁止對軍(jun) 隊醫療機構配製的製劑、軍(jun) 隊特需藥品進行商業(ye) 宣傳(chuan) 。
第三十五條 軍(jun) 隊藥品監督員應當參加國家或者地方藥品檢查員培訓並取得相應資格，按照規定的職責從(cong) 事軍(jun) 隊藥品監督工作。
第三十六條 地方單位或者人員認為(wei) 軍(jun) 隊單位和人員違反本辦法規定的，可以向縣級以上地方人民政府承擔藥品監督管理職責的部門檢舉(ju) 、控告，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門通報中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門，中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部負責衛生工作的業(ye) 務部門依法組織查處和通報。
軍(jun) 隊單位或者人員認為(wei) 地方單位和人員違反本辦法規定的，可以向縣級以上地方人民政府承擔藥品監督管理職責的部門檢舉(ju) 、控告，由縣級以上地方人民政府承擔藥品監督管理職責的部門依法組織查處和通報。
第三十七條 國家和軍(jun) 隊對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、疫苗和血液製品等有特殊管理規定的，依照其規定執行。
第六章 法律責任
第三十八條 未取得軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 與(yu) 配製許可證、軍(jun) 隊藥材供應許可證或者軍(jun) 隊醫療機構製劑許可證生產(chan) 、供應藥品的，責令停止有關(guan) 活動，沒收違法生產(chan) 、供應的藥品和違法所得。
第三十九條 軍(jun) 隊醫療機構使用假藥、劣藥的，沒收其使用的假藥、劣藥和違法所得，責令改正；情節嚴(yan) 重的，有關(guan) 責任人員有醫療衛生人員執業(ye) 證書(shu) 的，還應當吊銷其執業(ye) 證書(shu) 。
第四十條 軍(jun) 隊單位和人員知道或者應當知道屬於(yu) 假藥、劣藥，而利用軍(jun) 隊設施、運輸工具為(wei) 其提供儲(chu) 存、運輸等便利條件的，扣押儲(chu) 存、運輸的藥品，按照有關(guan) 規定處理，並沒收全部儲(chu) 存、運輸收入。
第四十一條 偽(wei) 造、變造、出租、出借、買(mai) 賣軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 與(yu) 配製許可證、軍(jun) 隊藥材供應許可證、軍(jun) 隊醫療機構製劑許可證、軍(jun) 隊醫療機構製劑批準證明文件、軍(jun) 隊特需藥品批準證明文件的，沒收違法所得；情節嚴(yan) 重的，吊銷相關(guan) 許可證或者批準證明文件。
第四十二條 提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他不正當手段騙取軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 與(yu) 配製許可、軍(jun) 隊藥材供應許可、軍(jun) 隊醫療機構製劑許可或者軍(jun) 隊特需藥品注冊(ce) 、軍(jun) 隊醫療機構製劑注冊(ce) 等許可的，撤銷相關(guan) 許可，10年內(nei) 不受理其相應申請。
第四十三條 軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構、疾病預防控製機構從(cong) 藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chan) 、經營資格的企業(ye) 以外的地方單位和個(ge) 人購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得。
第四十四條 軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構未按照規定建立並執行藥品進貨檢查驗收製度、藥品保管製度的，責令改正，給予警告。
第四十五條 軍(jun) 隊特需藥品研製單位和生產(chan) 單位、藥材供應保障機構，未經批準向地方單位或者個(ge) 人提供軍(jun) 隊特需藥品的，責令停止有關(guan) 活動，限期追回藥品，沒收違法所得。
第四十六條 軍(jun) 隊單位和人員，收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品經營企業(ye) 或者其代理人給予的財物或者其他不正當利益的，沒收違法所得；情節嚴(yan) 重的，有關(guan) 責任人員有醫療衛生人員執業(ye) 證書(shu) 的，還應當吊銷其執業(ye) 證書(shu) 。
第四十七條 軍(jun) 隊醫療機構配製假劣製劑的，責令停止配製，沒收違法配製的製劑和違法所得，吊銷相關(guan) 製劑批準證明文件；情節嚴(yan) 重的，吊銷軍(jun) 隊醫療機構製劑許可證，10年內(nei) 不受理其相應申請。
第四十八條 軍(jun) 隊醫療機構將其配製的製劑在市場上銷售或者未經批準調劑使用製劑的，責令改正，沒收違法銷售、使用的製劑和違法所得；情節嚴(yan) 重的，吊銷軍(jun) 隊醫療機構製劑許可證。
第四十九條 軍(jun) 隊醫療機構、藥材供應保障機構、特需藥品研製單位和生產(chan) 單位，未按照規定開展藥品不良反應監測或者報告疑似藥品不良反應的，責令改正，給予警告。
第五十條 軍(jun) 隊單位和人員違反本辦法規定從(cong) 事藥品商業(ye) 宣傳(chuan) 的，責令改正，沒收違法所得。
第五十一條 違反本辦法規定，有下列情形之一的，應當撤銷相關(guan) 許可：
（一）不符合條件而批準進行軍(jun) 隊特需藥品、醫療機構製劑臨(lin) 床試驗；
（二）不符合條件而頒發軍(jun) 隊特需藥品批準證明文件、醫療機構製劑批準證明文件；
（三）不符合條件而頒發軍(jun) 隊特需藥品生產(chan) 與(yu) 配製許可證、軍(jun) 隊藥材供應許可證、軍(jun) 隊醫療機構製劑許可證。
第五十二條 軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構違反本辦法規定，有下列行為(wei) 之一的，責令改正，給予警告，沒收違法所得；情節嚴(yan) 重的，撤銷其檢驗資格：
（一）違規收取檢驗費用；
（二）出具虛假檢驗報告；
（三）其他弄虛作假行為(wei) 。
第五十三條 對軍(jun) 隊單位和人員違反本辦法規定的處罰，由軍(jun) 隊有關(guan) 部門按照職責權限作出決(jue) 定；撤銷許可、吊銷許可證或者批準證明文件的，由原批準、發證的部門作出決(jue) 定。
地方單位和人員違反本辦法規定的，依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規的有關(guan) 規定給予處罰。
第五十四條 軍(jun) 隊單位和人員、國家機關(guan) 及其工作人員在軍(jun) 隊藥品管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊，或者有其他違反本辦法規定行為(wei) 的，對負有責任的領導人員和直接責任人員，依法依規給予處分。
第五十五條 違反本辦法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第五十六條 本辦法所稱軍(jun) 隊醫療機構，包括軍(jun) 隊醫院、部隊衛生機構、派駐門診醫療機構和幹休所門診部等單位。
第五十七條 本辦法所稱軍(jun) 隊藥品專(zhuan) 業(ye) 技術機構，是指軍(jun) 隊設置的藥品儀(yi) 器監督檢驗總站、藥品儀(yi) 器監督檢驗站以及承擔藥品監測和評價(jia) 任務的軍(jun) 隊醫療機構、科研機構等單位。
第五十八條 軍(jun) 隊戰備藥品、醫療機構製劑、特需藥品的具體(ti) 管理辦法，由中央軍(jun) 事委員會(hui) 後勤保障部製定。
第五十九條 中國人民武裝警察部隊的藥品管理工作，適用本辦法。
第六十條 本辦法自2025年6月1日起施行。