為(wei) 進一步規範無源植入性醫療器械貨架有效期研究資料的注冊(ce) 申報和技術審評，我中心組織起草了《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊(ce) 申報資料指導原則（2021年修訂）》（征求意見稿），現公開征求意見。
   請相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、生產(chan) 企業(ye) 及有關(guan) 從(cong) 業(ye) 人員提出寶貴意見和建議。相關(guan) 意見或建議，請下載並填寫(xie) 附件中的《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊(ce) 申報資料指導原則（2021年修訂）》（征求意見稿）反饋意見表，並於(yu) 2021年7月8日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
   聯係人：李芬
   電 話：010-86452670
   電子郵箱： lifen@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年6月10日