依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關(guan) 專(zhuan) 家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
　　1.產(chan) 品名稱：內(nei) 鏡超聲係統
　　　申請人：深圳英美達醫療技術有限公司
　　2.產(chan) 品名稱：高場強磁共振兼容植入式腦深部電刺激係統
　　　申請人：北京品馳醫療設備有限公司
　　公示時間：2019年1月29日至2019年2月15日
　　公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可以書(shu) 麵、電話、郵件等方式向我中心綜合業(ye) 務處反映。
　　聯係人：李文霞
　　電話：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年1月29日