2020年11月18日，由中國食品藥品國際交流中心(CCFDIE)主辦的“第十一屆中國醫療器械監督管理國際會(hui) 議(CIMDR)”在福建省福州市海峽國際會(hui) 展中心開幕。來自國家藥品監督管理局及福建省的相關(guan) 領導出席了開幕式並致辭。

    本次會(hui) 議緊密結合當前醫療器械監管重點和抗疫熱點，圍繞“完善，創新，為(wei) 全球監管貢獻中國智慧”主題，國家藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 管理司、醫療器械監管司、器審中心、標管中心、評價(jia) 中心等相關(guan) 負責人就我國醫療器械監管法規進行全麵解析，並詳細介紹了我國醫療器械審評審批製度改革、標準管理、不良事件監測、追溯體(ti) 係建設、產(chan) 業(ye) 發展、國際合作等方麵的相關(guan) 情況及最新進展。來自美國、日本、沙特等國家和地區的醫療器械監管部門和業(ye) 界專(zhuan) 家，通過線上線下分享了相關(guan) 國家和地區醫療器械法規和監管新舉(ju) 措、新發展、新收獲，並探討了在全球抗疫的大環境下，醫療器械領域如何應對疫情挑戰。
　　除全體(ti) 大會(hui) 外，本次會(hui) 議還圍繞當前醫療器械行業(ye) 熱點問題，設置了醫療器械創新技術與(yu) 產(chan) 品分會(hui) 、醫療器械臨(lin) 床評價(jia) 分會(hui) 、醫療器械監管科學及真實世界數據（RWE）分會(hui) 、應急管理及防疫防護產(chan) 品分會(hui) （含體(ti) 溫管理專(zhuan) 題）、家用醫療器械研發及應用等16個(ge) 分會(hui) 場。國內(nei) 外醫療器械業(ye) 界專(zhuan) 家學者，圍繞當前醫療器械的最新話題和前沿技術等進行了溝通和交流。
　　會(hui) 議同期舉(ju) 辦了二場平行會(hui) 議，對醫療器械監管行業(ye) 起到了多元推動和促進作用。“醫療器械管理者會(hui) 議(MD50)”平行會(hui) 議由全球最具創新力及影響力的醫療器械企業(ye) 、投資機構、監管部門的行業(ye) 領袖參與(yu) ，共同探討了產(chan) 業(ye) 發展的新機遇；“法規事務人才發展”平行會(hui) 議攜手相關(guan) 培訓機構、大專(zhuan) 院校、監管部門等，共同探討了行業(ye) 人才發展的新方法。