2021年6月29日,省藥品監督管理局黨(dang) 組成員、副局長曾令貴帶隊督導株洲市新冠病毒疫苗流通監管工作,並調研湖南千金醫藥股份有限公司。
在株洲市疾控中心,黨(dang) 委書(shu) 記毛將二、免疫科科長任重分別就新冠病毒疫苗接種情況、新冠病毒疫苗儲(chu) 存運輸管理及疫苗評估工作情況進行了專(zhuan) 題匯報。曾令貴對株洲市疾控中心全力推進新冠病毒疫苗接種、切實保障新冠病毒疫苗儲(chu) 運環節質量安全、認真做好疫苗評估工作給予了肯定。他強調,做好新冠病毒疫苗流通監管工作,消除流通環節質量安全風險隱患,是服務常態化疫情防控的基礎工作和重要任務,是落實疫苗評估工作要求的動態演練,各級疾控機構、新冠病毒疫苗接種單位要認真落實《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲(chu) 存和運輸管理規範》等法律法規的要求,紮實做好新冠病毒疫苗儲(chu) 運、分發管理和疫苗評估各項工作。
隨後,督導組一行現場督導了株洲市疾控中心冷庫、嵩山路街道小湖塘社區衛生服務中心、泰山街道社區衛生服務中心。在株洲市疾控中心冷庫,督導組現場抽查了冷庫在庫疫苗溫度監控情況和收發貨冷鏈溫控記錄單據,並對株洲市疾控中心現場接收湖北九州通醫藥物流有限公司(北京科興(xing) 新冠病毒疫苗委托配送企業(ye) )配送新冠病毒疫苗的驗收入庫操作進行了觀摩和指導。在嵩山路街道小湖塘社區衛生服務中心、泰山街道社區衛生服務中心,督導組一行對接種單位的疫苗儲(chu) 存條件、接種環節冷鏈保障、留觀區設置及報損、已接種新冠病毒疫苗的外包裝、標簽和說明書(shu) 毀形工作等進行了重點檢查,當場指出新冠病毒疫苗管理存在的問題並指導其規範整改。
在對株洲市新冠病毒疫苗流通監管工作督導反饋會(hui) 上,督導組對督導發現的風險、隱患、問題向株洲市市場監管局、株洲市疾控中心進行了詳細反饋。曾令貴指出,確保新冠病毒疫苗流通環節質量安全,是中央和省委省政府交給各級藥品監管部門、衛生健康部門的重要任務,必須從(cong) 講政治的高度出發,極端重視和切實強化新冠病毒疫苗流通監管措施,疾控機構務必要落實主體(ti) 責任,完善管理製度,加強人員教育,嚴(yan) 格紀律約束,加強入庫、出庫、領用、報損登記、人防物防管理,確保購進渠道、冷鏈環境、信息追溯、安全保障等符合法律法規的規定和監管部門要求。
反饋會(hui) 後,曾令貴帶隊來到湖南千金醫藥股份有限公司麻醉藥品和精神藥品專(zhuan) 庫、高架庫、中藥飲片庫等進行實地督導檢查,就麻醉藥品和精神藥品管理情況、企業(ye) 經營品規及購銷情況、企業(ye) 發展規劃等與(yu) 企業(ye) 負責人進行交流。曾令貴指出,麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業(ye) 資質十分珍貴,省藥品監管局將構建湖南省麻精藥品經營企業(ye) 的準入和退出機製,對麻醉藥品和精神藥品經營企業(ye) 資質實行動態管理,將嚴(yan) 重違法違規的企業(ye) 淘汰出局,希望湖南千金醫藥股份有限公司嚴(yan) 格落實法律法規對麻精藥品管理的規定要求,進一步提升質量管理意識和規範管理水平,嚴(yan) 防特殊藥品流弊事件產(chan) 生,同時發揮自身優(you) 勢、把握有利機遇、不斷做強做大,為(wei) 株洲市及全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展做出應有貢獻。
