各有關(guan) 單位：

  根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 技術指導原則製修訂計劃的有關(guan) 要求，我中心組織起草了《經皮腸營養(yang) 導管注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《一次性使用人體(ti) 動脈血樣采集器注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》（附件2）。現向社會(hui) 公開征求意見。

  如有意見或建議，請填寫(xie) 反饋意見表（附件3），並於(yu) 2022年9月23日前將意見反饋至我中心。

  聯係人及方式：

  1.《經皮腸營養(yang) 導管注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》

  聯係人：蔡娜娜、司國穎

  電話: 010-86452873,86452831

  電子郵箱：cainn@cmde.org.cn，sigy@cmde.org.cn

  2.《一次性使用人體(ti) 動脈血樣采集器注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》

  聯係人：任英、朱俊泰

  電話：010-86452841,86452878

  電子郵箱：renying@cmde.org.cn，zhujt@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局  
醫療器械技術審評中心

2022年8月26日