近日，衡水市市場監管局在全市範圍內開展助聽器專項檢查，共檢查助聽器經營企業45家，責令整改11家。
此次行動重點檢查助聽器經營企業是否具有醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證；產品購進渠道是否合法，是否建立購進驗收記錄；產品是否有注冊證、合格證；供貨方的資質材料是否齊全；質量管理人員是否在崗；經營場所內是否設置獨立的驗配室，是否配備相應的驗配儀器、設備設施；是否開展售後服務、質量跟蹤和不良事件監測等。
從檢查情況看，個別企業未經備案經營第二類醫療器械，存在質量管理製度不健全、培訓檔案留存不全、從業人員健康證過期、購進驗收記錄不完整、質量管理人員不在崗、未在國家醫療器械不良事件監測信息係統注冊用戶等問題。針對發現的問題，執法人員當場下達責令整改通知書，要求企業立即整改。