傳(chuan) 統的手工煎藥過程繁瑣且費時費力，中藥代煎服務需求快速上升。現行的《藥品經營質量管理規範》允許中藥飲片經營企業(ye) 提供中藥飲片代煎服務，但缺乏對人員、設施設備等的具體(ti) 要求。就此，佛山市順德區建立市場驅動、政府引導、社會(hui) 參與(yu) 、協同推進的工作機製，於(yu) 2022年4月在廣東(dong) 省率先製定實施《零售藥店中藥代煎服務技術規範》團體(ti) 標準（以下簡稱《技術規範》）。截至2022年8月，順德區已有528家零售藥店實施該項團體(ti) 標準，中藥代煎服務安全水平得到顯著提升。

  一、堅持問題導向，推動零售藥店中藥代煎服務規範化

  順德區市場監管部門麵對全區超過1400家藥店中一半以上提供中藥代煎服務的情況，充分發揮技術機構和行業(ye) 協會(hui) 的支撐作用，由區市場監管部門聯合藥品檢驗、標準編碼等機構以及當地醫藥行業(ye) 協會(hui) 成立工作組，啟動團體(ti) 標準製定工作。工作組立足嶺南中醫藥傳(chuan) 統，充分發揮當地中醫藥文化源遠流長、中藥產(chan) 業(ye) 蓬勃發展、群眾(zhong) 認知基礎較好的優(you) 勢，深入零售藥店開展調研，針對調研中發現的部分零售藥店中藥代煎服務存在的未設置獨立的煎藥區域、未製定煎藥操作規程、未做好代煎湯劑的收發記錄等潛在安全隱患，提出專(zhuan) 業(ye) 可行的意見建議，並在後期審定中邀請醫藥行業(ye) 代表及標準化專(zhuan) 家對標準進行嚴(yan) 謹審定，在此基礎上研究編寫(xie) 《技術規範》。

  二、回應市場需求，交出中藥代煎服務標準化答卷

  《技術規範》規定零售藥店的煎藥區域與(yu) 經營場所之間應設置有效的物理隔離，明確不應使用鐵製、鋁製等易腐蝕器皿作為(wei) 煎藥容器。對於(yu) 人員要求，《技術規範》明確管理人員應為(wei) 中藥師以上，煎藥人員應經技能培訓並考核合格後才能上崗，配藥、領藥、送藥、發藥應做好收發記錄。考慮到目前存在的人工煎煮、煎藥機煎煮兩(liang) 種主要煎煮模式，《技術規範》作出了針對性規範。如，對人工煎煮除解表類方劑之外，規定每劑藥物應煎煮兩(liang) 次，煎煮過程使用的攪拌用具宜使用玻璃、陶瓷等材料。對不同藥材的浸泡時間、特殊藥材的煎煮方法及時間等也作了詳細的說明，包括藥材浸泡時間不少於(yu) 30分鍾，浸泡用水高於(yu) 藥材2—5厘米，對需要先煎、後下、另煎、另燉、烊化、包煎、煎湯帶水等帶特殊要求的藥物均作出具體(ti) 指引，並明確不同年齡段的每劑推薦量，以標準化、規範化的要求貫穿煎藥室的設施與(yu) 設備、人員、管理、煎藥操作、包裝和貯存等零售藥店中藥代煎服務全流程，為(wei) 零售藥店提供操作性強的工作指南。

  目前，順德區局以一家規模較大、以往管理情況較好的大型藥品連鎖零售企業(ye) 為(wei) 試點，在其連鎖店鋪設置30個(ge) 零售藥店中藥代煎服務示範點，從(cong) 藥材浸泡、煎煮到打包、貼標等環節均設有視頻監控，同時通過智能化煎藥機設置時間提醒，以此建立質量管理、實時監控、數據追溯體(ti) 係，後續還將探索鏈接微信小程序，為(wei) 患者提供代煎完畢後的取藥提醒或騎手配送服務。結合試點情況，順德區將進一步加強麵向零售藥店的團體(ti) 標準宣傳(chuan) 和推廣工作，鼓勵全區開展中藥代煎服務的零售藥店積極參與(yu) 實踐應用。