依據《江蘇省第二類醫療器械優(you) 先注冊(ce) 程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入優(you) 先注冊(ce) 程序，現予以公示。

    受理號：2022022020015

    產(chan) 品名稱：經顱電刺激儀(yi)

    規格型號：NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E

    申請人：博睿康科技（常州）股份有限公司

    優(you) 先審批理由：該產(chan) 品被列入科學技術部中國生物技術發展中心通過的國家重點研發計劃主動健康和老齡化科技應對重點專(zhuan) 項2020年度第二批項目《多模跨域生物反饋功能刺激與(yu) 健康狀態調控技術及應用研究》，項目編號：2020YFC2007300。

    公示時間：2022年10月11日至2022年10月24日

    公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可提交簽字或蓋章後的《江蘇省第二類醫療器械優(you) 先注冊(ce) 審核異議表》（郵寄或發送郵件）。

    電話：025-69655986

    郵寄地址：南京市建鄴區康文路17號，郵編:210019

    電子郵箱：cxfwz@jsmdt.org.cn

江蘇省藥品監督管理局

2022年10月10日