7月12日，國家藥監局召開集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作匯報會(hui) 。2家冠脈支架、4家人工關(guan) 節集采中選企業(ye) 匯報了集采中選產(chan) 品、企業(ye) 質量管理體(ti) 係運行情況以及保障產(chan) 品質量措施，天津市、山東(dong) 省藥監局就加強集采中選產(chan) 品質量安全監管工作進行匯報。國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長徐景和出席會(hui) 議並講話。

  會(hui) 議指出，近年來，醫療器械集中帶量采購工作提速擴麵，國家藥監局高度重視集采中選醫療器械質量安全監管工作，發布《關(guan) 於(yu) 加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》《加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案》，全麵強化企業(ye) 主體(ti) 責任落實和地方監管責任落實。從(cong) 監督檢查、監督抽檢等工作情況看，集采中選醫療器械質量安全狀況良好，抽檢結果均合格。

  會(hui) 議強調，醫療器械集中帶量采購覆蓋麵廣、種類規格繁多、臨(lin) 床使用數量大，集采中選企業(ye) 和各級藥品監管部門必須強化責任意識，時刻把防控風險擺在突出位置，始終對產(chan) 品質量風險保持高度警覺。

  會(hui) 議要求，各集采中選企業(ye) 和監管部門要進一步增強責任感和使命感，深入貫徹落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，堅持底線思維，強化風險意識，全力做好集采中選產(chan) 品質量保障各項工作。各相關(guan) 企業(ye) 要認真履行政治責任、法律責任和社會(hui) 責任，作法規製度學習(xi) 的表率、監管製度執行的表率、體(ti) 係持續合規的表率、質量文化建設的表率，落實企業(ye) 主體(ti) 責任，確保產(chan) 品質量安全。各級藥品監管部門要強化風險排查、強化違法查處、強化部門協同、強化指導服務，落實屬地監管責任，確保監管服務到位。

  會(hui) 議以視頻方式召開。國家藥監局器械監管司、中檢院、核查中心、評價(jia) 中心、受理和舉(ju) 報中心、信息中心有關(guan) 負責人和工作人員，北京、天津、吉林、上海、江蘇、安徽、福建、江西、山東(dong) 、廣東(dong) 、廣西、海南、雲(yun) 南、寧夏等14個(ge) 省（區、市）藥監局相關(guan) 負責人、器械監管相關(guan) 處室負責人和工作人員參會(hui) 。