序號

商品名

通用名

廠商

疾病種類

適應症限製

1

歐狄沃

納武利尤單抗注射液

百時美施貴寶

胃癌，肺癌，頭頸癌

限用於(yu) ：
1.接受過兩(liang) 種或兩(liang) 種以上全身治療方案後的晚期或複發性胃腺癌和胃食道連接部腺癌。
2.單藥治療表皮生長因子受體(ti) （EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3.單藥治療接受含鉑類方案治療期間或之後出現疾病進展且腫瘤 PD-L1 表達陽性（定義(yi) 為(wei) 表達 PD-L1 的腫瘤細胞 ≥ 1%）的複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者。

2

多澤潤

達可替尼片

輝瑞

肺癌

限用於(yu) 表皮生長因子受體(ti) （EGFR）19號外顯子缺失突變或 21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

3

百澤安

替雷利珠單抗注射液

百濟神州

肺癌

1. 限用於(yu) 聯合紫杉醇和卡鉑用於(yu) 局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。
2. 聯合培美曲塞和鉑類化療用於(yu) 表皮生長因子受體(ti) （EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。

4

艾弗沙

甲磺酸伏美替尼片

艾力斯

肺癌

限用於(yu) 既往經表皮生長因子受體(ti) (EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

5

英飛凡

度伐利尤單抗注射液

阿斯利康

肺癌

限用於(yu) 在接受鉑類藥物為(wei) 基礎的化療同步放療後未出現疾病進展的不可切除、Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

6

泰聖奇

阿替利珠單抗注射液

羅氏

肺癌，肝癌

限用於(yu) ：
1.本品與(yu) 卡鉑和依托泊苷聯合用於(yu) 廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
2.本品用於(yu) 經國家藥品監督管理局批準的檢測方法評估為(wei) ≥50%腫瘤細胞PD-L1 染色陽性（TC≥50%）或腫瘤浸潤PD-L1 陽性免疫細胞（IC）覆蓋≥10%的腫瘤麵積（IC≥10%）的表皮生長因子受體(ti) （EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線單藥治療。
3.聯合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身係統性治療的不可切除肝細胞癌患者。

7

可瑞達

帕博利珠單抗注射液

默沙東(dong)

黑色素瘤，食管癌，肺癌

限用於(yu) ：
1.適用於(yu) 經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
2.單藥用於(yu) 通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥ 10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療
3.由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為(wei) PD-L1 腫瘤比例分數（TPS） ≥ 1% 的表皮生長因子受體(ti) （EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療。
4.聯合培美曲塞和鉑類化療適用於(yu) 表皮生長因子受體(ti) （EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
5.聯合卡鉑和紫杉醇適用於(yu) 轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

8

赫賽萊

注射用恩美曲妥珠單抗

羅氏

乳腺癌

限用於(yu) 單藥適用於(yu) 接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為(wei) 基礎的新輔助治療後仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

9

愛博新

呱柏西利膠囊

輝瑞

乳腺癌

限用於(yu) 激素受體(ti) （HR）陽性、人表皮生長因子受體(ti) 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與(yu) 芳香化酶抑製劑聯合使用作為(wei) 絕經後女性患者的初始內(nei) 分泌治療。

10

賀儷(li) 安

馬來酸奈拉替尼片

北海康成/皮爾法伯製藥

乳腺癌

限用於(yu) 既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。

11

艾瑞頤

氟唑帕利膠囊

恒瑞

卵巢癌

限用於(yu) 既往經過二線及以上化療的伴有胚係BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。

12

百匯澤

帕米帕利膠囊

百濟神州

卵巢癌

限用於(yu) 存在已知致病或疑似致病的胚係BRCA突變的既往接受過兩(liang) 線或兩(liang) 線以上化療的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。

13

安森珂

阿帕他胺片

楊森

前列腺癌

限用於(yu) ：
1.治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
2.治療轉移性內(nei) 分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

14

兆珂

達雷妥尤單抗注射液

楊森

多發性骨髓瘤

限用於(yu) ：
1.單藥治療複發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體(ti) 抑製劑和免疫調節劑的治療且最後一次治療時出現疾病進展。
2.與(yu) 來那度胺和地塞米鬆聯合用藥或與(yu) 硼替佐米和地塞米鬆聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。

15

安適利

注射用維布妥昔單抗

武田

淋巴瘤

限用於(yu) 治療以下CD30陽性淋巴瘤成人患者：複發或難治性係統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）；複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。

16

宜諾凱

奧布替尼片

諾誠健華

淋巴瘤

限用於(yu) ：
1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

17

拓益

特瑞普利單抗注射液

君實生物

鼻咽癌，尿路上皮癌

限用於(yu) :
1.既往接受過二線及以上係統治療失敗的複發/轉移性鼻咽癌患者。
2.用於(yu) 含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(ge) 月內(nei) 進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

18

愛普盾

腫瘤電場治療

再鼎醫藥

腦瘤

限用於(yu) 治療22歲及以上經組織病理學或影像學診斷的複發性幕上膠質腦細胞瘤（GBM）及新診斷的幕上GBM。其中，新診斷的GBM患者中，在手術治療與(yu) 放射治療後，本產(chan) 品與(yu) 替莫唑胺聯合使用；在複發性GBM患者中本產(chan) 品為(wei) 單一治療方法。其中，愛普盾的報銷範圍限於(yu) 愛普盾耗材部分，愛普盾發生器部分由被保險人自行租賃。

19

樂(le) 衛瑪

甲磺酸侖(lun) 伐替尼膠囊

衛材/默沙東(dong)

甲狀腺癌

限用於(yu) 進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。

20

科望

鹽酸沙丙蝶呤片

百傲萬(wan) 裏

四氫生物蝶呤缺乏症

限用於(yu) 對科望治療有反應的四氫生物喋呤(BH4)缺乏症所導致的高苯丙氨酸血症(HPA)，可用於(yu) 成人及4歲以上兒(er) 童。

21

達希納

尼洛替尼

諾華

白血病

用於(yu) 對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體(ti) 陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期2歲以上的兒(er) 童患者。

22

愛必妥

西妥昔單抗注射液

默克

頭頸部鱗癌

限用於(yu) 與(yu) 鉑類和氟尿嘧啶化療聯合用於(yu) 一線治療複發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。

23

唯擇

阿貝西利片

禮來

乳腺癌

用於(yu) 激素受體(ti) （HR）陽性、人表皮生長因子受體(ti) 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：
1.與(yu) 芳香化酶抑製劑聯合使用作為(wei) 絕經後女性患者的初始內(nei) 分泌治療。
2.與(yu) 氟維司群聯合用於(yu) 既往曾接受內(nei) 分泌治療後出現疾病進展的患者。

24

唯可來

維奈克拉

艾伯維

白血病

與(yu) 阿紮胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷聯用，治療年齡75歲及以上或因合並症不適於(yu) 接受強誘導化療的新診斷成人急性髓細胞性白血病（AML）患者

25

倍利妥

注射用貝林妥歐單抗

百濟神州

白血病

限用於(yu) 治療成人複發性或難治性前體(ti) B細胞急性淋巴細胞白血病。

海外藥品目錄（75種）

序號

商品名

通用名

廠商

疾病種類

適應症限製

1

Besponsa

Inotuzumab Ozogamicin

輝瑞

白血病

治療複發性或難治性成人前體(ti) B細胞急性淋巴細胞白血病

2

Daurismo

Glasdegib

輝瑞

白血病

治療75歲以上新診斷或不能耐受高強度化療的急性髓細胞白血病

3

Idhifa

enasidenib

Celgene Corporation

白血病

用於(yu) 治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因突變的成人複發或難治性急性髓係白血病

4

Mylotarg

Gemtuzumab Ozogamicin

輝瑞

白血病

1、用於(yu) 未經治療的CD33陽性的急性髓細胞成人白血病
2、用於(yu) 治療複發或治療無效的CD33陽性的成人或兩(liang) 歲以上的小兒(er) 急性髓細胞白血病。

5

Onureg

阿紮胞苷片

施貴寶

白血病

阿紮胞苷片於(yu) 2020年9月1日在美國獲得批準，用於(yu) 無適用於(yu) 在接受誘導治療聯合或不聯合鞏固治療後達到完全緩解（CR）或血細胞計數未完全恢複的完全緩解（CRi）且不適合進行造血幹細胞移植（HSCT）的成人急性髓係白血病（AML）患者的維持治療。

6

Rydapt

Midostaurin

諾華腫瘤

白血病

1、FLT3突變陽性的急性髓性白血病（AML）成人患者
2、侵襲性係統性肥大細胞增多症（ASM）、伴有血液腫瘤的係統性肥大細胞增多症（SM-AHN）或肥大細胞白血病（MCL）

7

Tibsovo

ivosidenib

Agioses Pharmaceuticals, Inc.

白血病

1、Tibsovo是一種針對IDH1酶的口服靶向抑製劑，用於(yu) 經一款檢測方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的複發性或難治性急性髓係白血病（R/R AML）成人患者；
2、年齡>=75歲或因合並症無法使用強化誘導化療的IDH1突變新診斷急性髓係白血病。

8

VENCLEXTA

Venetoclax

艾伯維

白血病

1、成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）

9

施達賽

達沙替尼片

施貴寶

白血病

1、治療耐藥或不耐受先前治療的成人費城染色體(ti) 陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)。
2、聯合化療用於(yu) ≥1歲的新診斷的費城染色體(ti) 陽性（Ph+）的急性淋巴細胞白血病（ALL）兒(er) 童的治療。
3、治療新診斷的Ph+慢性粒細胞白血病(CML)慢性期；
4、≥1歲兒(er) 童慢性期Ph+CML的治療。

10

Panretin

Alitretinoin 阿利維A酸

維健醫藥

卡波西氏肉瘤

Panretin®凝膠可用於(yu) 與(yu) AIDS相關(guan) 的卡波西氏肉瘤患者的皮膚病變的局部治療。

11

Calquence

Acalabrutinib

阿斯利康

白血病、淋巴瘤

1、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）
2、至少接收過一次其他藥物治療的套細胞淋巴瘤 (R/R MCL)

12

Kymriah

tisagenlecleucel

諾華腫瘤

白血病、淋巴瘤

1、治療複發或難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者
2、複發或難治性25歲以下B細胞前體(ti) 急性淋巴性白血病（ALL）

13

RITUXAN HYCELA

Rituximab/hyaluronidase human

羅氏製藥

白血病、淋巴瘤

1、用於(yu) 治療複發性或難治性、低度或濾泡性、CD20陽性、B細胞、非霍奇金淋巴瘤。
2、適用於(yu) 彌漫性大B細胞、CD20陽性、非霍奇金淋巴瘤的一線治療，並與(yu) CHOP或其他蒽環類化療方案聯合應用。
3、慢性淋巴細胞白血病

14

Pemazyre

pemigatinib

信達生物

膽管癌

治療複發的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌

15

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Corporation

多發性骨髓瘤

成人多發性骨髓瘤

16

BLENREP

Belantamab Mafodotin-blmf

葛蘭(lan) 素史克

多發性骨髓瘤

用於(yu) 成人複發性或難治性多發性骨髓瘤的治療

17

Elotuzumab

EMPLICITI

施貴寶

多發性骨髓瘤

Elotuzumab是一種靶向淋巴細胞活化分子F7(SLAMF7)的單克隆抗體(ti) ，可通過直接激活自然殺傷(shang) （NK）細胞和抗體(ti) 依賴的細胞毒性反應來引發其抗腫瘤作用。已證實在複發和難治性患者中，Elotuzumab與(yu) 免疫調節劑和其他藥物合用具有顯著療效。FDA已批準其與(yu) 來那度胺和地塞米鬆(E-Rd)聯合治療既往接受過一到三種方案的複發難治多發性骨髓瘤成人患者；或與(yu) 泊馬度胺和地塞米鬆（E-Pd）聯合治療至少接受過含來那度胺和PI兩(liang) 種治療的多發性骨髓瘤成人患者。

18

Pomalyst

泊馬度胺

施貴寶

多發性骨髓瘤

1、用於(yu) ≥2次既往治療失敗（包括來那度胺和蛋白酶抑製劑），並且在完成末次治療的≤ 60天內(nei) 出現疾病進展的多發性骨髓瘤患者。
2、用於(yu) 治療卡波西肉瘤（Kaposi Sarcoma）藥物

19

Sarclisa

Isatuximab

賽諾菲

多發性骨髓瘤

1、聯合卡非佐米和地塞米鬆治療接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成年患者
2、聯合泊馬度胺和地塞米鬆治療至少接受過兩(liang) 種既往治療（包括來那度胺和一種蛋白酶抑製劑）的多發性骨髓瘤成年患者

20

兆珂

達雷妥尤單抗

西安楊森

多發性骨髓瘤

1. 與(yu) 硼替佐米、馬法蘭(lan) 及地塞米鬆聯用用於(yu) 治療處置骨髓瘤患者
2. 與(yu) 泊馬度胺和地塞米鬆聯用治療至少2次複發的患者

21

Alunbrig

Brigatinib

武田

肺癌

本品適用於(yu) 間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

22

Lorbrena

Lorlatinib

輝瑞

肺癌

既往接受過ALK抑製劑（克唑替尼+至少其他一種ALK抑製劑，或阿來替尼，或賽瑞替尼作為(wei) 第一個(ge) ALK抑製劑）治療但病情進展的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌

23

Tabrecta

Capmatinib

諾華腫瘤

肺癌

MET14號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌

24

Tepmetko

Tepotinib

默克

肺癌

治療攜帶間質上皮轉化因子基因外顯子14（METex14）跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者

25

Zepzelca

lurbinectedin

綠葉製藥

肺癌

用於(yu) 轉移小細胞肺癌鉑類藥物進展後的二線治療

26

FIRDAPSE

amifampridine

BioMarin

肌無力綜合症

用於(yu) 因小細胞肺癌引起的肌無力綜合症（LEMS）

27

Pepaxto

melphalan flufenamide 美法侖(lun) 氟苯甲酰胺

維健醫藥

多發性骨髓瘤

PEPAXTO®(美法侖(lun) 氟苯甲酰胺)與(yu) 地塞米鬆聯用,用於(yu) 治療複發或難治性多發性骨髓瘤患者

28

英飛凡

度伐利尤單抗注射液

阿斯利康

肺癌

聯合化療用於(yu) 未經係統治療的廣泛期小細胞肺癌患者的治療

29

Mekinist

曲美替尼

諾華腫瘤

肺癌、甲狀腺癌

與(yu) dabrafenib結合使用，用於(yu) ：
1、brafv600e突變對轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療
2、BRAFV600E突變的局部晚期或轉移性間變性甲狀腺癌（ATC）患者

30

Tafinlar

甲磺酸達拉非尼

諾華腫瘤

肺癌、甲狀腺癌

與(yu) 曲美替尼合用用於(yu) ：
1、brafv600e突變對轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療
2、BRAFV600E突變的局部晚期或轉移性間變性甲狀腺癌（ATC）患者

31

Retevmo

selpercatinib

禮來

肺癌、甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌

1、治療轉染重排基因(RET)融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者;
2、需要係統性治療的攜帶RET突變的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上的兒(er) 童患者
3、需要係統性治療和放射性碘治療(如適用)難治的RET融合陽性的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上的兒(er) 童患者

32

普吉華

普拉替尼

基石藥業(ye)

甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌

1、RET突變需要係統治療的12歲及以上晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成人和兒(er) 童患者；
2、RET融合陽性需要係統治療且放射性碘難治的12歲及以上晚期或轉移性甲狀腺癌成人和兒(er) 童患者；

33

Keytruda

帕博利珠單抗

默沙東(dong)

肝癌

二線治療索拉非尼經治的肝細胞癌

34

Inrebic

Fedratinib

施貴寶

骨髓纖維化

Fedratinib 於(yu) 2019年8月16日在美國獲得批準，用於(yu) 治療中危-2和高危原發和繼發性骨髓纖維化

35

Cotellic

Cobimetinib/考比替尼

羅氏製藥

黑色素瘤

用於(yu) BRAF V600E或V600K突變陽性、不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療

36

Mektovi

Binimetinib

皮爾法伯

黑色素瘤

與(yu) Encorafenib聯合用於(yu) 治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

37

Yervoy

伊匹木單抗注射液

施貴寶

黑色素瘤

伊匹木單抗是一種靶向細胞毒性T淋巴細胞相關(guan) 抗原4（CTLA-4）的人源化單克隆抗體(ti) 。伊匹木單抗是全球首個(ge) 也是唯一一個(ge) 獲批的CTLA-4免疫檢查點抑製劑。用於(yu) 治療晚期黑色素瘤。

38

歐狄沃

納武利尤單抗注射液

施貴寶

黑色素瘤、腎癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、肝癌、結直腸癌、食管癌

1、單藥或與(yu) 伊匹木單抗聯合用於(yu) 治療晚期黑色素瘤；
2、單藥用於(yu) 治療既往接受過治療的晚期腎細胞癌；
3、單藥用於(yu) 治療自體(ti) 造血幹細胞移植（ASCT）和brentuximab vedotin治療後的複發性或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
4、單藥用於(yu) 治療既往接受過含鉑治療的局部晚期不可切除的或轉移性尿路上皮癌
5、單藥或與(yu) 伊匹木單抗聯合用於(yu) 肝細胞癌的二線治療
6、單藥或與(yu) 伊匹木單抗聯合用於(yu) 治療經氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療後疾病進展的微衛星高度穩定性（MSI-H）或錯配修複缺陷（dMMR）轉移性結直腸癌。
7、單藥用於(yu) 治療既往接受過含氟嘧啶和鉑類藥物化療的不可切除晚期、複發性或轉移性食管鱗狀細胞癌

39

LENVIMA

甲磺酸侖(lun) 伐替尼膠囊

衛材（中國）藥業(ye) 有限公司

腎癌、子宮內(nei) 膜癌

1、與(yu) 依維莫司聯合用藥，治療既往曾接受過抗血管生成治療的腎細胞癌患者
2、與(yu) 帕博利珠單抗聯合，治療既往接受全身治療後出現疾病進展的，不適合根治性手術或放療的，非微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修複缺陷（dMMR）的晚期子宮內(nei) 膜癌患者

40

BRAFTOVI

Encorafenib

皮爾法伯

結直腸癌、黑色素瘤

1、與(yu) 西妥昔單抗聯用，用於(yu) 治療接受BRAF V600E突變的成年轉移性結直腸癌（CRC）成年患者，這些患者已接受過全身性治療。
2、與(yu) Binimetinib聯合用於(yu) 治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

41

LONSURF

曲氟尿苷替匹嘧啶

大鵬

胃癌

LONSURF適用於(yu) 治療既往至少接受過2線化療治療的轉移性胃或食管胃連接部腺癌成人患者，其中化療包括氟嘧啶、鉑類藥物、紫杉烷或伊立替康以及適當時，HER2/neu靶向治療。

42

Adcetris

Brentuximab Vedotin for Injection

武田

淋巴瘤

適用於(yu) 治療以下CD30陽性淋巴瘤成人患者：
1、與(yu) 化療聯合治療既往未經治療的係統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）或其他表達CD30的外周T細胞淋巴瘤 （PTCL），包括血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤（AITL）和非特指型PTCT（PTCL-NOS）;
2、與(yu) 化療聯合治療既往未經治療的III期或IV期經典型霍奇金淋巴瘤;

43

Zynlonta

loncastuximab tesirine-lpyl

Adc Therapeutics America, Inc.

淋巴瘤

治療接受過兩(liang) 線或兩(liang) 線以上係統性治療的成人複發或難治性的大B細胞淋巴瘤患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、由低級別淋巴瘤轉化的DLBCL以及高級別B細胞淋巴瘤患者

44

Istodax

romidepsin

Celgene Corporation

淋巴瘤

ISTODAX是一種組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑製劑，適用於(yu) 既往已接受至少1種係統治療的皮膚或外周T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的治療

45

Polivy

polatuzumab vedotin-piiq

羅氏製藥

淋巴瘤

複發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者

46

TECARTUS

brexucabtagene autoleucel

Kite Pharma, Inc.

淋巴瘤

複發性或難治性套細胞淋巴瘤

47

UKONIQ

umbralisib

TG Therapeutics, Inc.

淋巴瘤

UKONIQ是一種激酶抑製劑，用於(yu) 治療成人患者：
複發或難治性邊緣區淋巴瘤（MZL），至少接受過一次以抗CD20為(wei) 基礎的方案
複發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL），至少接受過三次係統治療。

48

億(yi) 珂

伊布替尼膠囊

西安楊森

淋巴瘤、移植物抗宿主病

1、邊緣區淋巴瘤 （MZL）
2、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

49

Bavencio

Avelumab

默克

默克爾細胞癌、尿路上皮癌、腎癌

1、適用為(wei) 成年和兒(er) 童12歲和以上有轉移轉移性默克爾細胞癌(MCC)患者。
2、適用於(yu) 一線含鉑化療後疾病未進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的維持治療。
3、適用於(yu) 治療下列局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者：在含鉑化療期間或之後發生疾病進展；在使用含鉑化療進行新輔助治療或輔助治療之後12個(ge) 月內(nei) 發生疾病進展；
4、與(yu) 阿昔替尼聯合，適用於(yu) 晚期腎細胞癌患者的一線治療。

50

Balversa

Erdafitinib

西安楊森

尿路上皮癌

本品適用於(yu) 患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）成年患者的治療，需要滿足：
1、存在FGFR3或FGFR2易感型基因改變；
2、既往接受過至少一線含鉑化療且化療期間或之後出現疾病進展，包括在接受含鉑新輔助化療或輔助化療後12個(ge) 月內(nei) 出現疾病進展

51

Padcev

Enfortumab vedotin

安斯泰來

尿路上皮癌

用於(yu) 治療既往已接受一種PD-1/L1抑製劑治療、並且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

52

Xtandi

Enzalutamide

安斯泰來

前列腺癌

轉移性激素敏感性前列腺癌（M1HSPC）

53

XPOVIO

selinexor

Karyopharm Therapeutics Inc（國內(nei) ：德琪製藥）

多發性骨髓瘤、淋巴瘤

1、與(yu) 地塞米鬆聯合治療複發或難治性多發性骨髓瘤的成人患者。這些患者至少接受過包括蛋白酶體(ti) 抑製劑，免疫調節劑和CD38單克隆抗體(ti) 在內(nei) 的多線治療
2、硼替佐米聯合地塞米鬆治療至少接受過一次治療的成人多發性骨髓瘤
3、用於(yu) 治療成人複發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）

54

Herceptin Hylecta

Tratuzumab/hyaluronidase-oysk

羅氏製藥

乳腺癌

早期和轉移性HER2陽性乳腺癌

55

Kisqali

Ribociclib

諾華腫瘤

乳腺癌

HR+HER2-絕經前/絕經後晚期乳腺癌

56

Margenza

Margetuximab

再鼎醫藥

乳腺癌

聯合化療治療接受過兩(liang) 種或兩(liang) 種以上抗HER2方案（其中至少一種方案是治療轉移性疾病）的成人轉移性HER2陽性乳腺癌患者

57

Phesgo

Pertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf

羅氏製藥

乳腺癌

用於(yu) 治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者

58

Piqray

Alpelisib

諾華腫瘤

乳腺癌

HR+HER2-絕經後PIK3CA突變晚期乳腺癌

59

Talzenna

Talazoparib

輝瑞

乳腺癌

治療BRCA突變、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者

60

赫賽萊

恩美曲妥珠單抗

羅氏製藥

乳腺癌

單藥適用於(yu) 接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌患者

61

泰聖奇

阿替利珠單抗

羅氏製藥

乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤

1、與(yu) 白蛋白紫杉醇聯用，適用於(yu) 治療無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的成年患者，患者需經批準的檢測確定腫瘤具有 D-L1 高表達 (PD-L1 染色腫瘤浸潤免疫細胞（IC）≥1 %)
2、單藥用於(yu) 鉑類藥物治療後疾病進展以及接受 EGFR 或 ALK 靶向藥物治療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者
3、與(yu) 貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑聯用，用於(yu) 表皮生長因子受體(ti) （EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療
4、聯合卡鉑和紫杉醇用於(yu) 轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療
5、尿路上皮癌
6、黑色素瘤

62

Trodelvy

Sacituzumab Govitecan for Injection

雲(yun) 頂新耀

乳腺癌、尿路上皮癌

1：接受過至少2種係統性既往治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者 ；
2：治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1 或 PD-L1抑製劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者

63

Enhertu

Trastuzumab Deruxtecan

阿斯利康和第一三共

乳腺癌、胃癌

1、HER2陽性，之前曾經接受過曲妥珠單抗治療的無法切除的和/或轉移性的乳腺癌
2、用於(yu) 治療先前接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌的成年患者

64

維全特

培唑帕尼

諾華腫瘤

軟組織肉瘤

特定子類型的晚期軟組織肉瘤

65

海樂(le) 衛

甲磺酸艾立布林注射液

衛材（中國）藥業(ye) 有限公司

軟組織肉瘤、脂肪肉瘤

軟組織肉瘤、脂肪肉瘤

66

Qarziba

達妥昔單抗

百濟神州

神經母細胞瘤

迪妥昔單抗適用於(yu) 治療≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解，並且隨後進行過清髓性治療和幹細胞移植治療；也適用於(yu) 治療伴或不伴有殘留病灶的複發性或難治性神經母細胞瘤。在治療複發性神經母細胞瘤之前，應采取適當措施使活動性進展性疾病保持穩定

67

Koselugo

Selumetinib

阿斯利康

神經纖維瘤

2歲及以上的患有1型神經纖維瘤病（NF1）且有症狀的、無法手術的叢(cong) 狀神經纖維瘤（PN）的兒(er) 童患者

68

Fotivda

tivozanib

Aveo Pharmaceuticals, Inc.

腎癌

FOTIVDA是一種激酶抑製劑，用於(yu) 治療複發或難治性晚期腎細胞癌（RCC）的成人患者

69

Rozlytrek

Entrectinib

羅氏製藥

實體(ti) 瘤、肺癌

1、用於(yu) 目前無有效治療方法的12歲及以上神經營養(yang) 性酪氨酸受體(ti) 激酶（NTRK）基因融合陽性晚期實體(ti) 瘤兒(er) 科及成人患者的治療
2、用於(yu) ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療

70

Onivyde

鹽酸伊立替康脂質體(ti) 注射液

施維雅

胰腺癌

與(yu) 5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞(ya) 葉酸（LV）一同使用治療既往以吉西他濱為(wei) 基礎的化療方案治療失敗，疾病進展的轉移性胰腺導管腺癌患者

71

Jemperli

dostarlimab

葛蘭(lan) 素史克

子宮內(nei) 膜癌

複發或晚期子宮內(nei) 膜癌

72

Sylvant

司妥昔單抗

百濟神州

Castleman病

用於(yu) 治療人類免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人類皰疹病毒-8（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）

73

Reblozyl

Luspatercept-aamt

施貴寶

地中海貧血

用於(yu) 治療需定期輸注紅細胞（RBC）的β地中海貧血成人患者的貧血。
用於(yu) 治療紅細胞生成刺激劑治療失敗且需要在8周內(nei) 輸注2個(ge) 或更多紅細胞單位的極低至中等風險骨髓增生異常綜合征伴環形鐵粒幼細胞(MDS-RS)或骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤伴環形鐵粒幼細胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)成人患者的貧血。

74

捷恪衛

磷酸蘆可替尼片

諾華腫瘤

真性紅細胞增多症、移植物抗宿主病

1、≥12歲兒(er) 童或成人的激素耐藥性急性移植物抗宿主病；
2、對羥基脲反應不足或不能耐受的成人真性紅細胞增多症

75

Leqvio

Inclisiran

諾華

急性心梗（AMI）

適用於(yu) 使用最大耐受劑量的他汀類藥物無法達到
LDL-C目標的成年原發性高膽固醇血症或混合性血脂異常患者。