為(wei) 深入貫徹落實新修訂的《醫療器械經營質量管理規範》，淮北市市場監管局在全市範圍內(nei) 開展醫療器械經營企業(ye) 《醫療器械經營質量管理規範》符合性專(zhuan) 項監督檢查，要求經營企業(ye) 自查自檢自糾，進一步規範質量管理行為(wei) ，提升管理水平。

    此次檢查以新獲證及經營三類的醫療器械批發企業(ye) 為(wei) 重點，主要針對質量管理製度修訂、人員資質以及培訓情況、購銷渠道、冷鏈產(chan) 品運輸儲(chu) 存管理、售後服務、計算機係統等內(nei) 容，全麵檢查企業(ye) 執行新修訂《醫療器械經營質量管理規範》情況。

    檢查中發現，部分企業(ye) 製度未按照新版《醫療器械經營質量管理規範》進行修訂，製度內(nei) 容與(yu) 實際操作不符，個(ge) 別企業(ye) 儲(chu) 存條件不符合要求、人員培訓不到位、售後服務不到位、隨貨同行單不規範等問題，現場責令相關(guan) 企業(ye) 限期整改。截至目前，已累計檢查企業(ye) 21家，移交案件線索4起。

    下一步，淮北市市場監管局將持續強化醫療器械經營企業(ye) 日常監管，持續增強經營企業(ye) 的質量管理意識，進一步規範醫療器械經營行為(wei) ，確保群眾(zhong) 用械安全。