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對甘肅博祥藥業有限公司飛行檢查通報
發布時間:2019/01/29 信息來源:查看

企業(ye) 名稱

甘肅博祥藥業(ye) 有限公司

企業(ye) 法定代表人

辛佳傑

藥品經營許可證編號

AA938H416

社會(hui) 信用代碼(組織機構代碼)

916205220606106958

企業(ye) 負責人

辛佳傑

質量負責人

任保吉

注冊(ce) 地址

天水市秦安縣西川工業(ye) 園區

倉(cang) 庫地址

天水市秦安縣西川工業(ye) 園區

經營方式

藥品批發

經營範圍

中藥材(國限品種除外)、中藥飲片

檢查日期

20181017--20181019

檢查單位

國家藥品監督管理局審核查驗中心

事由

國家藥品經營企業(ye) 年度檢查計劃

檢查發現問題

  1.企業(ye) 采購藥品時未確定供貨單位的合法資格及所購入藥品的合法性,未核實供貨單位銷售人員的合法資格。
  2.檢查發現2017年以來,企業(ye) 銷售給張川縣某診所的中藥飲片未開具發票。
  3.企業(ye) 2017年度未開展質量管理體(ti) 係內(nei) 審。
  4.企業(ye) 質量管理部門未實施計算機係統操作權限的審核。
  5.企業(ye) 質量負責人兼職采購工作,驗收員兼職收貨工作。

處理措施

  甘肅博祥藥業(ye) 有限公司的上述行為(wei) 嚴(yan) 重違反《藥品經營質量管理規範》,甘肅省藥品監督管理局已依法撤銷該企業(ye) 《藥品經營質量管理規範》認證證書(shu) (https://www.gsda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0511/48743.html),對企業(ye) 涉嫌違法違規經營行為(wei) 調查處理。


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