各設區市、楊淩示範區、衛生計生局(委),西鹹新區教育衛體(ti) 局,韓城市、神木市、府穀縣衛生計生局,委直委管各醫療機構,省公共資源交易中心:
為(wei) 深入貫徹落實國務院辦公廳《關(guan) 於(yu) 開展仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 的意見》(國辦發〔2016〕8號)和省政府辦公廳《關(guan) 於(yu) 做好仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 工作的實施意見》(陝政辦發〔2017〕7號),進一步提升藥品質量,鼓勵醫療機構采購和使用通過一致性評價(jia) 品種,現就做好通過仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 品種供應保障工作通知如下。
一、做好通過一致性評價(jia) 品種陽光采購工作
按照國家食品藥品監督管理總局分批公布的已批準通過仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 品種目錄和符合相關(guan) 規定視同通過一致性評價(jia) 的藥品(以上統稱為(wei) :通過一致性評價(jia) 品種,下同),在我省藥品集中采購時,將通過一致性評價(jia) 品種與(yu) 原研藥同等對待,做好相關(guan) 采購工作。對未在我省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jia) 品種,允許直接掛網,企業(ye) 可提出申請,省公共資源交易平台應及時啟動相關(guan) 程序,以全國最低3省平均價(jia) 與(yu) 陝西現行掛網價(jia) 的低值作為(wei) 限價(jia) ,交企業(ye) 確認後予以掛網,企業(ye) 不確認或全國價(jia) 格不足3省的,組織專(zhuan) 家議價(jia) 後掛網。
二、優(you) 先使用通過一致性評價(jia) 品種
對通過一致性評價(jia) 品種,各采購聯合體(ti) 和各級醫療機構要將其納入與(yu) 原研藥可相互替代藥品目錄,優(you) 先采購和使用。帶量采購議價(jia) 時,要和原研藥同一議價(jia) 層次,逐步減小與(yu) 原研藥之間的價(jia) 格差距。要加強原研藥品和通過一致性評價(jia) 品種的價(jia) 格監測,確保價(jia) 格趨向更加合理。同時,各級醫療機構要采取有效措施,促進通過一致性評價(jia) 品種的合理使用。
陝西省衛生計生委辦公室
2018年3月2日