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山東省藥監局四分局開展集采藥品經營環節專項檢查
發布時間:2023/05/30 信息來源:

    為(wei) 進一步貫徹落實省藥監局《關(guan) 於(yu) 加強集采藥品質量監管的通知》,嚴(yan) 防嚴(yan) 控藥品經營環節質量安全風險,切實維護人民群眾(zhong) 生命健康,省藥監局四分局開展集采轄區藥品經營環節風險隱患排查和專(zhuan) 項檢查。

    省藥監局四分局一方麵將《關(guan) 於(yu) 加強集采藥品質量監管的通知》重要精神和相關(guan) 風險防控要求傳(chuan) 達至轄區企業(ye) ,引導企業(ye) 進行自查整改,提高風險防控意識。另一方麵采取專(zhuan) 項檢查和延伸檢查相結合的方式,對轄區企業(ye) 開展了係列檢查。重點檢查相關(guan) 企業(ye) 是否建立藥品追溯製度,是否按規定進行掃碼上傳(chuan) ,追溯信息是否與(yu) 藥品流向一致;藥品采購、入庫、收貨與(yu) 驗收、儲(chu) 存與(yu) 養(yang) 護、出庫管理是否符合GSP要求,證、票、帳、貨、款是否一致,財務賬票據與(yu) 業(ye) 務係統購銷數據是否一致;是否存在通過偽(wei) 造資質證明文件、違法回收藥品等非法渠道購進藥品;是否存在藥品流入非法渠道問題;是否按照GSP要求對溫濕度進行有效監測;是否按照GSP要求對藥品運輸進行審計管理;藥品質量管理人員是否履職盡責,藥品質量管理製度文件製定及執行與(yu) 實際是否相符。

    今年5月以來,省藥監局四分局已檢查18家藥品批發企業(ye) 和5家零售連鎖總部,對檢查發現存在問題的1家藥品批發企業(ye) 采取了約談措施。


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