依據雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司申請，根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》和《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》規定，同意注銷雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司16個(ge) 《醫療器械注冊(ce) 證》和《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 證》，現予公告。
雲(yun) 南省藥品監督管理局
2023年2月28日
附件：
醫療器械及體(ti) 外診斷試劑注銷公告表
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序號
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企業(ye) 名稱
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注冊(ce) 證編號
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產(chan) 品名稱
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注銷原因
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注銷時間
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1
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192220016
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全自動熒光免疫分析儀(yi)
（型號：MC-III）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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2
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192220015
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幹式熒光免疫分析儀(yi)
（型號：MC-II）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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3
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192220014
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幹式熒光免疫分析儀(yi)
（型號：MC-I）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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4
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400019
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N-末端心房利鈉肽（NT-proBNP）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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5
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400017
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全程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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6
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400021
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI)檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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7
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400025
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尿微量白蛋白（MAU）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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8
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400028
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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI-PGII)二合一檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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9
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400018
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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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10
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400023
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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11
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400026
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心髒型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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12
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400027
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血清澱粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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13
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400022
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肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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14
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400020
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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15
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400029
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心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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16
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雲(yun) 南華晟源醫療科技有限公司
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滇械注準20192400024
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胱抑素C（CYS-C）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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經營困難，股東(dong) 協商一致解散注銷。
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2023-02-28
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