近日，甘肅省第二批中藥配方顆粒地方標準專(zhuan) 家審定會(hui) 在蘭(lan) 州召開。審定專(zhuan) 家組成員、甘肅省藥檢院技術複核人員、標準申報單位技術代表、省藥監局藥品注冊(ce) 管理處相關(guan) 人員參加會(hui) 議。

會(hui) 前，國家藥典委委員、資深專(zhuan) 家馮(feng) 麗(li) 對中藥配方顆粒地方標準審定工作從(cong) 國家《中藥配方顆粒質量控製和標準製定技術要求》出台背景、具體(ti) 內(nei) 容、審核要點、研發、申報、初審和複審等環節作了深入係統的專(zhuan) 題培訓，進一步深化了專(zhuan) 家組成員、研究單位和標準複核人員對技術要求的理解、把握，突出了審核要點，統一了審核審定尺度。

會(hui) 上，專(zhuan) 家組對垂盆草等40個(ge) 中藥配方顆粒標準，從(cong) 樣品的代表性、原輔料的固定、炮製工藝、標湯標準、標準湯劑與(yu) 出膏的質量傳(chuan) 遞核算參數、輔料投入比例、生產(chan) 規範、標準製定等內(nei) 容進行全麵審定，質詢答疑討論，提出了進一步完善的意見建議。甘肅省藥監局將根據專(zhuan) 家組審定意見，對40個(ge) 中藥配方顆粒地方標準進一步修訂完善，複審後予以公示。