近日,陽江市市場監管局組織召開了2025年全市醫療器械監管工作會(hui) 議。全麵貫徹落實黨(dang) 的二十大和二十屆二中、三中全會(hui) 以及中央經濟工作會(hui) 議精神,認真落實2025年省、市有關(guan) 會(hui) 議精神,總結2024年醫療器械監管工作,分析當前形勢,部署2025年重點工作。市市場監管局黨(dang) 組成員、副局長陳永聰出席會(hui) 議並講話。
會(hui) 議指出,2024年全市市場監管係統以完善風險治理、強化責任落實、強化監管機製、堅守安全底線為(wei) 目標,通過開展針對群眾(zhong) 關(guan) 注度高、應用範圍廣的醫療器械產(chan) 品的專(zhuan) 項監督檢查,以及聚焦醫療器械質量安全突出問題、薄弱環節與(yu) 發展關(guan) 鍵的嚴(yan) 管提質行動,有效推進醫療器械監管工作。2024年,全市共檢查醫療器械生產(chan) 企業(ye) 26家次,經營企業(ye) 901家次,網絡銷售企業(ye) 278家次,使用單位820家次,責令整改270家,抽檢醫療器械產(chan) 品51批次。
會(hui) 議要求,從(cong) 七個(ge) 方麵開展2025年醫療器械監管工作:一是落實分級管理責任,強化監管平台動態管理,提升監督檢查效率。二是加大風險隱患排查力度,持續開展網絡銷售監測和網絡銷售風險評估。三是聚焦重點品種、重點企業(ye) 、重點環節,加大監督檢查、監測和整治力度。四是強化監督抽檢工作,做好不合格產(chan) 品核查處置工作。五是持續開展不良事件監測,督促全市醫療機構開展醫療器械不良事件監測的上報工作。六是加強法律法規宣傳(chuan) 培訓。七是加強全省係統使用,督促企業(ye) 按時完成係統填報工作。
會(hui) 議強調,要高度重視,精準部署開展醫療器械監管工作;要加強各個(ge) 環節監管聯動,突出重點做好風險隱患排查治理;要加強法律法規宣貫培訓,提升監管隊伍的整體(ti) 實力和水平。