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關於公開征求《人工肩關節假體注冊審查指導原則(征求意見稿)》等兩項指導原則意見的通知
發布時間:2022/10/09 信息來源:

各有關(guan) 單位:

  為(wei) 規範產(chan) 品技術審評,指導申請人進行人工肩關(guan) 節假體(ti) 、牙科粘接劑產(chan) 品注冊(ce) 申報,我中心組織起草了《人工肩關(guan) 節假體(ti) 注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)、《牙科粘接劑產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)》(附件2)。現向社會(hui) 公開征求意見。

  請將意見或建議以電子郵件的形式於(yu) 2022年10月28日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“指導原則名稱+意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。

  聯係人及方式:

  1.人工肩關(guan) 節假體(ti) 注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)

  聯係人:翟豹

  電話: 010-86452828

  電子郵箱:zhaibao@cmde.org.cn

  2.牙科粘接劑產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)

  聯係人:郭曉恒、金樂(le)

  電話:010-86452827,010-86452802

  電子郵箱:guoxh@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn


國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2022年10月8日


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