各有關(guan) 單位:
為(wei) 規範產(chan) 品技術審評,指導申請人進行人工肩關(guan) 節假體(ti) 、牙科粘接劑產(chan) 品注冊(ce) 申報,我中心組織起草了《人工肩關(guan) 節假體(ti) 注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)、《牙科粘接劑產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)》(附件2)。現向社會(hui) 公開征求意見。
請將意見或建議以電子郵件的形式於(yu) 2022年10月28日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“指導原則名稱+意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
聯係人及方式:
1.人工肩關(guan) 節假體(ti) 注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)
聯係人:翟豹
電話: 010-86452828
電子郵箱:zhaibao@cmde.org.cn
2.牙科粘接劑產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)
聯係人:郭曉恒、金樂(le)
電話:010-86452827,010-86452802
電子郵箱:guoxh@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年10月8日