第六分局在省局的堅強領導下，緊緊圍繞中心工作，堅持監管與(yu) 稽查同步，兩(liang) 手抓兩(liang) 手硬，在監管上謀深度，在稽查上求突破，認真落實“三個(ge) 100%”和“三個(ge) 分類處置”。

    一是狠抓檢查深度，年度監督檢查覆蓋率100%。緊盯“高風險業(ye) 態和高風險品種”為(wei) 重點，施行“深度+質量”檢查模式，以各類專(zhuan) 項行動為(wei) 契機，製定“一企一案”，將監督檢查向縱深拓展，做到檢查一次達到全麵體(ti) 檢的效果，避免反複檢查幹擾企業(ye) 。上半年，分局共檢查企業(ye) 74家次，年度覆蓋率完成70%，檢查發現缺陷項102項，書(shu) 麵責令整改16家次，約談企業(ye) 1家，要求企業(ye) 自主停產(chan) 1家。

    二是狠抓整改力度，問題整改“回頭看”率100%。施行監督檢查閉環管理，對各類檢查缺陷項目整改落實情況必複查。分局對國家局、省局、分局檢查發現有問題的36家企業(ye) 整改情況進行了複查，對2家企業(ye) 問題整改不到位、不徹底進行二次複查，並組織約談和要求企業(ye) 自主停產(chan) 。

    三是狠抓稽查強度，案件線索處置率100%。將稽查辦案和安全監管同步化，明確對一般案件查辦誰負責監管誰牽頭查辦，大要案查辦由分局集中力量集體(ti) 辦。對各類案件線索等堅決(jue) 一查到底，查實必立案。今年，分局共處理投訴舉(ju) 報3起、協查案件2起，全部按時辦結零投訴。核查處置不合格檢驗報告6起，立案6起，辦結4起。通過人人參與(yu) 查辦，實現分局人人會(hui) 辦案；通過辦好大要案，達到處罰一家震懾一片。

    四是狠抓三個(ge) 分類處置，實現監管與(yu) 稽查無縫銜接。對監督檢查有嚴(yan) 重缺陷項的，采取依法立案調查處置。查實存在嚴(yan) 重違規情形的，一律立案查處。分局先後對2家企業(ye) 在監督檢查中發現違反GMP情況給予責令改正、警告等行政處罰。對監督檢查有主要缺陷項的，采取約談+責令限期整改處置。第一時間約談企業(ye) 主要負責人和質量負責人，並書(shu) 麵下達責令限期整改通知書(shu) 或風險警示，對拒不整改或整改不到位的，依法立案查處。今年，分局共下達責令整改16家次，約談企業(ye) 1家，下達風險警示2份。對監督檢查有一般缺陷項的，采取督促限期整改處置。督促企業(ye) 限期整改，書(shu) 麵報告整改、糾偏措施情況，分局擇期開展複查。對整改不到位的，組織對企業(ye) 進行約談等。

    下一步，分局將緊緊圍繞“追高線、促發展，守底線、保安全”工作目標，嚴(yan) 格落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，進一步督促企業(ye) 履行好主體(ti) 責任，加大監督檢查力度，突出風險隱患治理，久久為(wei) 功，持續發力，堅決(jue) 守住藥品安全底線。