為(wei) 推進我省醫療器械UDI全域試點工作，依照相關(guan) 法律法規要求，我局對我省境內(nei) 第二類醫療器械/體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 申請工作進行部分調整，自2021年 4月1日起，注冊(ce) 申請人或注冊(ce) 人在我省申請醫療器械產(chan) 品首次注冊(ce) 、延續注冊(ce) 、變更注冊(ce) 時，須在申請表中增加填報擬申請注冊(ce) 產(chan) 品標識碼(DI碼)。

   特此通告。

海南省藥品監督管理局

2021年2月23日