【山東】山東省藥監局第五分局加強供氧類器械監管

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山東省藥監局第五分局加強供氧類器械監管

發布時間：2022/08/25 信息來源：

日前，山東省藥監局區域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）根據案件協查過程中發現的風險信號，對轄區醫用供氧類醫療器械生產企業開展風險排查專項整治。
接到協查通報後，第五分局立即組織人員赴醫用供氧類醫療器械企業集中地日照市莒縣夏莊鎮，召開約談暨風險會商會議，通報問題，分析原因，宣貫法規，講解質量管理體係重點事項，對企業改進質量管理提出要求。同時，要求各企業開展自查，按照查改結合、以改為主、立查立改的要求進行全麵整改，對排查出的風險隱患，要建立台賬，製定切實可行的整改措施，並向第五分局提交風險隱患排查報告。
約談暨風險會商會議結束後，第五分局根據檢查計劃對7家生產企業開展了檢查。檢查中，監管人員當場指出問題，要求企業限期整改。
檢查結束後，第五分局及時召開整治總結會議，監管人員對存在的共性問題進行了風險分析，排查出風險隱患50餘個，並向企業提出整改建議。

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